[发明专利]微生物检测制品

说明书

相关专利申请的交叉引用

本专利申请要求2009年12月30日提交的美国临时专利申请No.61/291,245的权益，该美国临时专利申请全文以引用的方式并入本文中。

背景技术

当表面被细菌、真菌、酵母、病毒或其他微生物污染时，可能引发疾病（发病），有时甚至导致死亡（致死）。当食品加工厂和医疗卫生场所（如医院）中的表面被微生物污染时，尤其如此。

在食品加工厂中，表面（例如，固体表面、设备表面、防护服等）可能变得被污染。此类污染可能由肉类或其他食物引起，或转移到肉类或其他食物上。在医疗卫生场所中，微生物可能会从被感染的个体或以其他方式释放到表面（如固体表面、设备表面、衣物等）上。一旦表面被微生物污染，与被污染表面接触就会轻易地将微生物转移至其他位置，例如其他表面、个体、设备、食物等。

众所周知，某些环境中的微生物污染和转移可能会引起严重的健康风险。例如，来自受污染的食品加工厂的食品将随后被吃掉，并可能引起疾病，并且可能引起死亡。特别相关的是诸如单核细胞增多性李斯特菌(Listeria monocytogenes)、肠炎沙门氏菌(Salmonella enteriditis)和大肠埃希氏杆菌O157:H7之类的微生物。

微生物污染涉及于医疗卫生场所中，因为这种场所的某些患者常常遭受病原微生物的感染，因而将病原微生物带入这类场所中。另外，处于这类场所中的许多人（例如患者）是患病的，可能会免疫失能。因而，这些个体因受污染微生物的感染而患病的风险增大。

发明内容

本发明涉及用于检测微生物的制品和方法。具体地讲，本发明涉及多层检测制品，该制品可用于在重新定位或去除多层中的一层以将微生物暴露于检测试剂之前允许微生物在有限时间段内生长。

在一个方面，本发明提供了用于检测样品中的微生物并对其进行计数的制品。所述制品可包括基体构件、微孔膜、覆盖片材和阻挡层。所述基体构件可包括具有上主表面和下主表面的水不能透过的自支承基材。基体构件的上主表面可包括含有冷水溶性胶凝剂的第一干涂层。覆盖片材可包括含有检测试剂的第二干涂层。阻挡层可被构造用于在微孔膜和覆盖片材之间形成流体阻挡。微孔膜可设置在基体构件和阻挡层之间。

在前述任一个实施例中，所述制品还可包括垫片。所述垫片可包括孔。所述垫片可连接到所述基体构件，以形成样品接纳凹槽。

在前述任一个实施例中，覆盖片材可附着于基体构件。在前述任一个实施例中，微孔膜可附着于基体构件。在前述任一个实施例中，阻挡层可附着于基体构件。在前述任一个实施例中，阻挡层可以可分离的方式附着于基体构件。

在前述任一个实施例中，所述微孔膜可含有选自以下的材料：聚醚砜、尼龙、聚碳酸酯、聚酯、醋酸纤维素、混合的纤维素酯、聚偏二氟乙烯、硝化纤维、陶瓷、以上材料中任一种的衍生物以及以上材料中的任意两种或更多种的组合物。

在前述任一个实施例中，所述微孔膜还可包括渗透边界。在前述任一个实施例中，所述制品还可包括营养培养基。在前述任一个实施例中，所述制品还可包括选择剂。在前述任一个实施例中，所述制品还可包括多种检测试剂。在前述任一个实施例中，所述多种检测试剂中的至少两种可区分至少两种类型的微生物。

在前述任一个实施例中，所述覆盖片材还可包括冷水溶性胶凝剂。

在另一个方面，本发明提供了一种检测样品中是否存在微生物的方法。所述方法可包括提供怀疑含有微生物的液体样品和检测制品。所述检测制品可包括基体构件、微孔膜、覆盖片材和阻挡层，该阻挡层在微孔膜和覆盖片材之间形成流体阻挡。所述基体构件可包括含有冷水溶性胶凝剂的第一干涂层。所述覆盖片材可包括含有检测试剂的第二干涂层。微孔膜可设置在基体构件和阻挡层之间。所述方法还可包括使预定量的所述样品接触所述第一干涂层。所述方法还可包括使所述微孔膜接触所述样品。所述方法还可包括将所述制品孵育第一时间段。所述方法还可包括将所述阻挡层重新定位，以在所述覆盖片材和所述微孔膜之间提供接触。所述方法还可包括将所述制品孵育第二时间段并且观察微生物生长是否存在的指征。

在前述任一个方法的实施例中，重新定位所述阻挡层的步骤可包括从所述制品去除所述阻挡层。

在前述任一个方法的实施例中，所述制品还可包括与所述基体构件形成样品接纳凹槽的垫片。在这些实施例中，使预定量的所述样品接触所述第一干涂层的步骤可包括将所述样品转移到所述样品接纳凹槽中。