[发明专利]含纳米微粒的口服固体剂型和使用鱼胶配制所述剂型的方法

权利要求书

1.一种制备含纳米微粒的口服固体剂型的方法，该方法包括以下步骤：

(a)使分散于含鱼胶的溶液中的至少一种药用活性成分的粒径减小，以形成纳米悬浮液；和

(b)使步骤(a)的纳米悬浮液冻干以形成口服固体剂型。

2.权利要求1的方法，其中的鱼胶是非凝胶化的、非水解的鱼胶或多种非凝胶化的、非水解的鱼胶的组合。

3.权利要求1的方法，其中纳米悬浮液还包含至少一种药用赋形剂。

4.权利要求3的方法，其中的至少一种药用赋形剂选自填充剂、化学稳定增强剂、崩解剂、粘度调节剂、甜味剂、芳香剂、着色剂、pH调节剂，及其组合。

5.权利要求1的方法，其中的至少一种药用活性成分具有测得的小于1 mg/mL的溶解度。

6.一种经包括以下步骤的方法制备的含纳米微粒的口服固体剂型：

(a)使分散于含鱼胶的溶液中的至少一种药用活性成分的粒径减小，以形成纳米悬浮液；和

(b)使步骤(a)的纳米悬浮液冻干以形成口服固体剂型。

7.权利要求6的口服固体剂型，其中的鱼胶是非凝胶化的、非水解的鱼胶或多种非凝胶化的、非水解的鱼胶的组合。

8.权利要求6的口服固体剂型，其中纳米悬浮液还包含至少一种药用赋形剂。

9.权利要求8的口服固体剂型，其中的至少一种药用赋形剂选自填充剂、化学稳定增强剂、崩解剂、粘度调节剂、甜味剂、芳香剂、着色剂、pH调节剂，及其组合。

10.权利要求6的口服固体剂型，其中的至少一种药用活性成分具有测得的小于1 mg/mL的溶解度。

11.一种包含至少一种纳米微粒的药用活性成分和鱼胶的冻干的、口服固体剂型。

12.权利要求11的冻干的、口服固体剂型，其中的鱼胶是非凝胶化的、非水解的鱼胶或多种非凝胶化的、非水解的鱼胶的组合。

13.权利要求11的冻干的、口服固体剂型，其还包含至少一种药用赋形剂。

14.权利要求13的冻干的、口服固体剂型，其中的至少一种药用赋形剂选自填充剂、化学稳定增强剂、崩解剂、粘度调节剂、甜味剂、芳香剂、着色剂、pH调节剂，及其组合。

15.权利要求11的冻干的、口服固体剂型，其中的至少一种药用活性成分具有测得的小于1 mg/mL的溶解度。