[发明专利]具有阻挡层的弹性封罩及其制造方法

说明书

技术领域

本发明总体涉及具有阻挡膜层的弹性封罩。特别而言，本发明涉及具有在弹性封罩内部形成层的阻挡膜的弹性封罩。

背景技术

弹性封罩通常用作药水瓶、医用容器、器械、注射器等的密封装置。对于药剂容器的封罩材料，通常需要该材料具有耐热性、抗压缩应变且为化学惰性的，并且具有的对气体和水蒸汽的渗透性低。在这方面，具有极佳密封特性的弹性体常用于药剂容器的封罩材料。然而，传统的弹性体虽然通常具有低渗透性，却也遭受诸如水蒸汽和氧气等气体的渗透和传播问题。由于较长时间(例如若干年)储存在这种药剂容器中的药物(诸如冻干药物和现代生物技术药物等)以及其它湿敏制品不断增长的敏感性，因此水蒸汽透过弹性封罩传播在今天的医学领域中已变得更受关注。冻干药物和生物技术药物即使对于极低水平的水也极其敏感，因此需要湿气阻挡封罩。冻干药物和生物技术药物像这样暴露于水会对药物的性能和稳定性有不利影响。当冻干药物或生物技术药物在保质期内储存较长时间时，与水蒸汽传播相关联的问题将进一步加剧。由于水蒸汽传播到药物容器中的影响，这样的药物自身的保质期可能受到限制。

因此，仍需要一种弹性封罩，该弹性封罩能够充分密封容器或装置，并且阻挡水蒸汽和/或氧气以及其它流体透过该封罩传播，而对于该容器或其内容物不会将阻挡材料引入成为二次污染源。

发明内容

根据本发明，通过在弹性封罩内形成阻挡膜层，并且优选是跨该封罩的整个宽度的阻挡膜层，解决弹性封罩的水蒸汽和/或气体蒸气传播问题。通过该方式，阻挡膜层不仅阻挡水蒸汽和/或气体透过弹性封罩传播，还防止阻挡膜层成为与弹性封罩结合使用的容器或装置的内部内容物的二次污染源。

在第一优选实施例中，本发明提供了弹性封罩，该弹性封罩包括：顶部、底部、以及阻挡膜。顶部具有底表面，并且底部具有与顶部的底表面面对面接合的顶表面。在顶部的底表面与底部的顶表面之间设置阻挡膜。

在第一方面中，本发明提供了制造弹性封罩的方法，该弹性封罩具有顶部、底部、以及置于顶部与底部之间的阻挡膜。该方法包括步骤：对阻挡膜的顶表面和底表面进行等离子体处理以增加其表面能量；随后使经等离子体处理的阻挡膜在第一层未固化弹性体上形成层。该方法还包括步骤：将经等离子体处理的阻挡膜和第一层未固化弹性体一起热压和硬化，以形成与经等离子体处理的阻挡膜相结合的弹性封罩的底部；以及将与经等离子体处理的阻挡膜相结合的弹性封罩的底部热压和硬化到第二层未固化弹性体，以形成与经等离子体处理的阻挡膜相结合的弹性封罩的顶部。

在第二方面中，本发明提供了制造弹性封罩的方法，该弹性封罩具有顶部、底部、以及置于顶部与底部之间的阻挡膜。该方法包括步骤：在阻挡膜上形成第一结合层和第二结合层，随后使阻挡膜在第一层未固化弹性体上形成层。该方法还包括步骤：将阻挡膜和第一层未固化弹性体一起热压和硬化，以形成与阻挡膜相结合的弹性封罩的底部，以及将与阻挡膜相结合的弹性封罩的底部热压和硬化到第二层未固化弹性体，以形成与阻挡膜相结合的弹性封罩的顶部。

在第三方面中，本发明提供了制造弹性封罩的方法，该弹性封罩具有顶部、底部、以及置于顶部与底部之间的阻挡膜。该方法包括步骤：将未固化弹性体与助粘剂混合，随后使阻挡膜在具有助粘剂的第一层未固化弹性体上形成层。该方法还包括步骤：将阻挡膜和具有助粘剂的第一层未固化弹性体一起热压和硬化，以形成与阻挡膜相结合的弹性封罩的底部，以及将与阻挡膜相结合的弹性封罩的底部热压和硬化到具有助粘剂的第二层未固化弹性体，以形成与阻挡膜相结合的弹性封罩的顶部。

附图说明

在结合附图理解时可以更好的理解本发明的上述发明内容以及下述具体描述。出于说明本发明的目的，在附图中示出了当前优选的实施例。然而，应当理解的是，本发明不限于所示出的精确布置和手段。

在附图中：

图1是根据本发明优选实施例的弹性封罩的前侧正视图；

图2是图1的弹性封罩的俯视图；

图3是图1的弹性封罩的放大的侧视横截面图；

图4是具有阻挡膜的图1所示弹性封罩的底部的放大的俯视后向透视图；

图5是可应用于图3所示弹性封罩的阻挡膜的示意性局部侧视图。

图6是根据本发明另一方面的、可应用于图3所示弹性封罩的阻挡膜的示意性的局部侧视图，在该阻挡膜的上表面和下表面上具有结合层；

图7是经等离子体处理的可应用于图3所示弹性封罩的阻挡膜的示意性局部侧视图；