[发明专利]抗GCC抗体分子及其相关组合物和方法有效
| 申请号： | 201080043591.0 | 申请日： | 2010-10-22 |
| 公开（公告）号： | CN102573908A | 公开（公告）日： | 2012-07-11 |
| 发明（设计）人： | 塞缪尔·S·纳姆;爱德华·A·格林菲尔德;约翰·巴布库克;特雷莎·奥基夫;秦士新 | 申请（专利权）人： | 米伦纽姆医药公司;安美基卑斯公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395 |
| 代理公司： | 北京律盟知识产权代理有限责任公司 11287 | 代理人： | 沈锦华 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | gcc 抗体 分子 及其 相关 组合 方法 | ||
1.一种抗GCC抗体分子，其中所述抗GCC抗体分子的轻链可变区和重链可变区选自：表2中所揭示任一以下抗体的轻链和重链序列：
5F9；
Ab 229；或
3G1。
2.根据权利要求1所述的抗GCC抗体分子，其中所述抗GCC抗体分子为IgG1抗体。
3.根据权利要求1所述的抗GCC抗体分子，其中所述抗GCC抗体分子未偶联到治疗剂。
4.根据权利要求1所述的抗GCC抗体分子，其中所述抗GCC抗体分子偶联到治疗剂。
5.根据权利要求1所述的抗GCC抗体分子，其中所述抗GCC抗体分子偶联到可检测标记。
6.一种抗GCC抗体分子，其包含表5中所揭示任一以下抗体的轻链CDR1、CDR2和CDR3以及重链CDR1、CDR2和CDR3：
5F9；
Ab 229；或
3G1。
7.根据权利要求6所述的抗GCC抗体分子，其进一步包含人类或人类来源的轻链和重链可变区框架。
8.根据权利要求7所述的抗GCC抗体分子，其中所述抗GCC抗体分子为IgG1抗体。
9.一种式(I)的免疫偶联物，
或其医药学上可接受的盐，其中：
Ab为根据权利要求1所述的抗GCC抗体分子；
X为连接Ab与Z的连接子部分；
Z为治疗剂或标记；且
m为1到15的整数。
10.根据权利要求9所述的免疫偶联物，其中Z为可检测标记。
11.根据权利要求9所述的免疫偶联物，其中-Z为美登素(maytansine)或奥瑞他汀(auristatin)。
12.根据权利要求9所述的免疫偶联物，其中-Z为DM1或DM4。
13.根据权利要求9所述的免疫偶联物，其中-Z为MMAE或MMAF。
14.根据权利要求9所述的免疫偶联物，其中所述连接子-X-具有式-Aa-Ww-Yy-，且所述免疫偶联物的特征为式(II)：
或其医药学上可接受的盐，其中：
-A-为延伸子单元；
a为0或1；
各-W-独立地为氨基酸单元；
w为在0到12范围内的整数；
-Y-为自我分解型(self-immolative)间隔子单元；
y为0、1或2；
Z为治疗剂或标记；且
m在约1到约15的范围内。
15.一种式(I-4)的免疫偶联物，
或其医药学上可接受的盐，其中：
Ab为5F9；且
m为1到8的整数。
16.一种式(I-5)的免疫偶联物，
或其医药学上可接受的盐，其中：
Ab为5F9；且
m为1到8的整数。
17.一种式(I-7)的免疫偶联物，
或其医药学上可接受的盐，其中：
Ab为5F9；且
m为1到8的整数。
18.根据权利要求15所述的免疫偶联物，其中m为1到3。
19.根据权利要求15所述的免疫偶联物，其中m为3到5。
20.根据权利要求16所述的免疫偶联物，其中m为3到5。
21.根据权利要求18所述的免疫偶联物，其中m为3到5。
22.一种治疗患有结肠癌的个体的方法，其包含投予所述个体治疗有效量的根据权利要求1或6所述的抗体分子，由此治疗所述个体。
23.一种治疗患有结肠癌的个体的方法，其包含投予所述个体治疗有效量的根据权利要求9到17中任一权利要求所述的免疫偶联物。
24.一种分离的核酸序列，其编码根据权利要求1或6所述的抗体分子。
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