[实用新型]一种生物粘贴型化瘀热敷袋

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及含有水蛭素涂层PVC医用布的医用生物粘贴型化瘀热敷袋。

背景技术

在临床静脉采血、输液后及物理性摔伤、磕伤患者容易产生皮下淤血，致局部皮下组织出现肿胀疼痛，影响肢体功能，严重者可致皮肤坏死，增加患者痛苦，且容易引起护理人员与患者的冲突。一般情况下需要2-4周才可以消退。通常的做法为用热毛巾热敷。这种做法的缺点：1、热毛巾等热敷方法的温度变化不易控制。2、热毛巾的温度流失较快不能长时间的保持一定温度。3、单纯的物理疗法效果不理想。4、热敷时间不够。另外的做法是湿敷疗法，是指用纱布蘸药液敷患处来治疗疾病的一种方法。此法有抑制渗出、收敛止痒、消肿止痛、控制感染、促进皮肤愈合等作用。例如将硫酸镁溶液浸泡的湿敷纱布敷于患处，或者是医生将配制好的硫酸镁溶液和纱布交给患者，嘱咐将纱布折叠，用硫酸镁溶液浸湿后敷于患处。这种做法一方面需要医生作出详细的说明和解释，另一方面患者携带和使用均不方便；更为重要的是所用的硫酸镁溶液、纱布、器具等不能保证在洁净的环境条件下操作，容易造成细菌侵袭，造成患处的感染，加重了患者的痛苦。

水蛭素是从吸血水蛭唾液腺中分离出来的一种活性物质，具有阻止血液凝固的作用，其机制在于通过阻塞血液中凝血酶底物的结合基团致使凝血酶失活。水蛭素是由65个氨基酸组成的单链多肽，由于蛭种不同，含有氨基酸个数也不同，多数含65个氨基酸，也有一些含64到69个氨基酸，其中谷氨酰胺和天冬酰氨的含量较高，相对分子质量为7000D，等电点p I为3.8。有3个二硫键，二硫键对于分子构型的稳定性起重要作用，是保持高抗凝活性的关键。目前，已分离出7种异构体。水蛭素是已知最有效的天然抗凝剂，能有效的抗血液凝结，对多种血栓疾病如静脉血栓、弥散性血管内凝血、脑凝血、血栓静脉炎及冠状动脉血栓都有预防和治疗效果，特别是对外科手术后及深栓治疗后的再栓塞有重要的预防和治疗效果。因此，水蛭素将成为新的抗凝血抗血栓形成的药物。自从1884年Haycraft首先发现水蛭的提取物中含有抗凝血物质，1957年Markwardt从水蛭中成功的分离出这种抗凝血物质的纯品，并命名为水蛭素。提取天然水蛭素，由于原料有限和提取方法的限制，使其产量低，成本高，限制了其临床应用。

国外医学输血及血液分册1993年第16卷第6期记载中国医学科学院血液研究所，郭娟综述王荷碧审校“重组水蛭素的研究进展”Haycraft于1884年发现医用水蛭提取物中有抗凝物质。50年代末，Markwardt首次分离出纯品，命名为水蛭素(Hirudin)，并知其为凝血酶特异抑制剂，是一种理想的抗凝、抗血栓制剂。80年代初得知其结构和氨基酸顺序。因天然水蛭素提取步骤繁琐，且饲养水蛭困难，水蛭来源匮乏，难于得到足够量的纯品，使研究与临床应用受到限制。近年来，基因工程技术的发展弥补了这一缺陷，利用化学合成、cDNA文库、PCR方法获得基因克隆，表达获得重组水蛭素，从而较深入地研究了水蛭素的药理学、药效学和毒性等，大量动物实验及临床试用，加快了水蛭素应用于临床的进程。目前，我们实验室正在进行HV1克隆与表达的研究。

随着分子生物学飞速发展，目前国外已有十几家公司研制开发重组水蛭素及功能性水蛭素制剂，大量试验表明，重组产物与天然产品相似，均为有效的抗凝与抗血栓制剂。重组水蛭素的临床适应症可归纳如下：1)检验科抗凝；2)内科抗凝；3)溶栓药物的辅助剂；4)血管成形术的抗凝剂；5)血液透析中抗凝等。在实验研究基础上，目前正在进行临床批量试验(如亚急性及慢性DIC)。

实用新型内容

为了解决如上问题，本实用新型的目的是提供一种生物粘贴型化瘀热敷袋，它是由密封包装袋(6)内腔设置医用PVC创可贴胶布(1)，在创可贴胶布的正面贴有水蛭素涂层PVC医用布(2)，在水蛭素涂层PVC医用布上覆盖有不干胶保护贴(3)、(4)，在医用PVC创可贴胶布(1)的背面粘贴热敷袋(5)构成。

本实用新型所述的生物粘贴型化瘀热敷袋，其特征是所述的水蛭素涂层PVC医用布(2)是含有分子量约7000D的1-5mg水蛭素。

本实用新型所述的生物粘贴型化瘀热敷袋，其中水蛭素涂层PVC医用布(2)为医用无纺布。

本实用新型所述的生物粘贴型化瘀热敷袋，其中密封包装袋(6)为铝箔袋、医用塑料袋、复合膜软袋、热共挤膜软袋或聚氯乙烯袋。

本实用新型所述的生物粘贴型化瘀热敷袋在医用创可贴胶布背面贴上热敷袋，有利于水蛭素快速皮肤吸收，另外热敷也促进皮下出血快速消退。其好处在于：