[发明专利]一种丹参酮ⅡA丙烯酸注射剂及其制备方法

权利要求书

1.一种丹参酮ⅡA丙烯酸注射剂，其特征在于含丹参酮ⅡA丙烯酸0.05-10％(重量比)及缓冲液体系，其余为药学上可接受的辅料。

2.根据权利要求1所述的一种丹参酮ⅡA丙烯酸注射剂，其特征在于该注射剂中含有的缓冲液体系为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.0～pH10.0)、巴比妥缓冲液(pH8.6)、氨—氯化铵缓冲液(pH8.0～pH10.0)、硼砂—氯化钙缓冲液(pH8.0)、硼酸—氯化钾缓冲液(pH9.0)、硼砂—碳酸钠缓冲液(pH10.8～pH 11.2)中的一种或几种组成。

3.配方比

丹参酮ⅡA丙烯酸                1-200g

pH调节剂                       适量

支撑剂                         适量

缓冲液                         适量

注射用水                       适量

制成                           2000mL

4.根据权利要求1所述的一种丹参酮ⅡA丙烯酸注射剂，其特征在于该注射剂为冻干粉针，优选配方为：

丹参酮ⅡA丙烯酸                           10g

碳酸钠                                    3g

甘露醇                                    80g

三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.0)             1000mL

注射用水                                  至2000mL

制成                                      1000支

5.根据权利要求1所述的一种丹参酮ⅡA丙烯酸注射剂，其特征在于该注射剂为小容量注射液，优选配方为：

丹参酮ⅡA丙烯酸                            20g

碳酸钠                                     5g

硼砂—氯化钙缓冲液(pH8.0)                  2000mL

制成                                       1000支

6.根据权利要求1所述的一种丹参酮ⅡA丙烯酸注射剂，其特征在于该注射剂为无菌分装粉针，优选配方为：

无菌丹参酮ⅡA丙烯酸                         80g

无菌碳酸钠                                  20g

制成                                        1000支

附：10mL装硼砂—碳酸钠缓冲液(pH10.8)专用溶剂。