[发明专利]扎那米韦固体脂质纳米粒的口服制剂及其制备方法有效
申请号: | 201010590798.1 | 申请日: | 2010-12-16 |
公开(公告)号: | CN102028655A | 公开(公告)日: | 2011-04-27 |
发明(设计)人: | 曹青日;崔京浩 | 申请(专利权)人: | 苏州大学 |
主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K9/14;A61K9/19;A61K31/351;A61P31/16 |
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地址: | 215123 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 固体 纳米 口服 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种固体脂质纳米粒,其含有下列组分:内水相/油相/外水相的体积比为1∶3~5∶12~40;内水相的药物浓度为5~18mg.ml-1;油相的脂质材料浓度为30~120mg.ml-1;油相的脂溶性乳化剂浓度为10~40mg.ml-1;外水相的水溶性乳化剂浓度为1~3%;冻干保护剂的量按脂质材料和脂溶性乳化剂的总重量计,1份总重量加入0.05-2份的冻干剂。
2.如权利要求1所述的固体脂质纳米粒,其特征在于该脂质材料为单硬脂酸甘油酯。
3.如权利要求1所述的固体脂质纳米粒,其特征在于该脂溶性乳化剂为大豆磷脂。
4.如权利要求1所述的固体脂质纳米粒,其特征在于该水溶性乳化剂为普洛沙姆188。
5.如权利要求1所述的固体脂质纳米粒,其特征在于该冻干保护剂为甘露醇。
6.如权利要求1所述的固体脂质纳米粒,其特征在于其剂型为混悬剂、冻干粉或其它口服固体制剂。
7.如权利要求1~6任一项所述的固体脂质纳米粒的制备方法是W/O/W复乳化溶剂挥发法,其包括以下过程。将内水相(药物溶液)加入到油相中,经分散超声后形成W/O初乳。然后将初乳加入到外水相(普洛沙姆188溶液)中,经分散超后形成W/O/W复乳。将制得的复乳,搅拌挥尽有机溶剂,得纳米混悬液。同时,纳米混悬液中,加入冻干保护剂,冷冻干燥,制得冻干粉。
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