[发明专利]一种阴道泡腾片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及女性护理用品，具体涉及阴道泡腾片及其制备方法。

背景技术

妇科外阴、阴道炎症是一种常见病、多发病。调查显示，全世界约87％的成年女性不同程度的感染过妇科炎症，临床常见的妇科炎症有阴道炎、宫颈炎、子宫内膜炎等。临床上妇科炎症主要表现为阴部瘙痒、灼热肿痛、白带增多、尿频、尿急、尿痛、气味异常等症状，反复发作，经久不愈，影响到日常工作及与人的交往，给患者带来严重的生理和心理负担。目前女性护理用品从功能上或以抑菌为主，或以清洁外阴部为主，作用较为单一；从护理形式上以护理液为主，使用过程容易流失，影响效果。

本发明制备的阴道泡腾片，不仅具有广谱抑菌、杀虫、抗炎、止痒、清洁外阴部、去除异味等多功能作用，而且能在少量体液下迅速崩解，比普通阴道片和一些阴道栓更快速分布于腔道，作用迅速，同时产生大量的泡沫增加了药物与阴道、宫颈黏膜的皱褶部位的接触并使药物能渗入粘膜皱襞，从而有利于药物吸收，充分发挥药物的疗效，而且泡腾片还可克服栓剂受体温作用溶融后连同药物流失而影响疗效的缺点。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种女性阴道泡腾片，不仅能有效抑制白色念球菌、金黄色葡萄球菌，而且具有杀灭阴道滴虫、抗炎、止痒的显著作用，并通过减少分泌物达到清洁外阴部作用，从而达到标本兼治的目的。本发明要解决的另一个技术问题是提供女性阴道泡腾片的制备方法。

本发明通过以下技术方案实现：

本阴道泡腾片其特征在于：由下列重量份中药，经CO₂超临界萃取其药液后制得阴道泡腾片：

蛇床子2～6份，香薷2～6份，花椒1～5份，白头翁1～3份。

本阴道泡腾片的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

(1)取蛇床子、花椒、香薷、白头翁，按权利要求1所述的重量配比混合粉碎，加入上述中药重量的1～3倍乙醇，在控制温度为35℃～55℃、压力30Mpa～40Mpa的条件下，进行CO₂超临界萃取2小时～4小时，得到中药萃取药液；

(2)取步骤(1)得到的中药萃取液，加入1～2倍重量的乳糖和淀粉，干燥，粉碎成细粉，平均分成2份，备用；

(3)取步骤(1)得到的细粉1份，加入0.5～1.5倍重量的柠檬酸，以10％～15％的淀粉浆为粘合剂，18目制粒，50℃～55℃干燥，制得酸粒；

(4)取步骤(1)得到的细粉1份，加入0.5～1.5倍重量的碳酸氢钠，以10％～15％的淀粉浆为粘合剂，18目制粒，50℃～55℃干燥，制得碱粒；

(5)将干燥完全的酸、碱颗粒混合均匀，过20目筛整粒，加入干颗粒重量0.1％～1％的硬脂酸镁混合均匀，压片即得。

本发明的优点：

一、具有广谱抑菌、抗炎及止痒作用

本阴道泡腾片对白色念球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及铜绿假单胞菌均有抑菌作用，尤其对白色念球菌有较强抑制作用，最小抑菌浓度为2mg/ml。本阴道泡腾片抗炎作用显著，止痒抑制率达72％。

二、具有显著杀灭阴道滴虫作用

使用本阴道泡腾片24小时后镜下观察阴道分泌物标本中滴虫死亡率，将不运动、边缘不整、内含大量颗粒的圆形虫体判定为死亡滴虫，滴虫杀灭率可达80％以上。

三、使用安全

本阴道泡腾片对阴道粘膜无刺激作用，亦未出现局部皮肤过敏反应或全身性过敏反应，使用安全。

四、剂型适宜

本阴道泡腾片，能在少量体液下迅速崩解，比普通阴道片和一些阴道栓更快速分布于腔道，作用迅速，同时产生大量的泡沫增加了药物与阴道、宫颈黏膜的皱褶部位的接触并使药物能渗入粘膜皱襞，从而有利于药物吸收，充分发挥药物的疗效，而且泡腾片还可克服栓剂受体温作用溶融后连同药物流失而影响疗效的缺点。

本发明中各药物的主要功能：

一、蛇床子：具温肾壮阳、祛风散寒、杀虫止痛之功效，临床取其燥湿祛风杀虫功效外用于治疗妇科及皮肤诸疾。

二、花椒：用药历史悠久，清代后其止痛杀虫作用在临床中得到广泛应用。花椒对细菌、真菌有不同程度抑制作用，具有显著的杀灭滴虫作用。

三、香薷：驱虫止痒，具有显著的广谱抗菌和抗炎、增强免疫等药理作用，并且能有效消除臭味。

四、白头翁：具有清热解毒、凉血止痢、燥湿杀虫的功效，临床常用于治疗细菌性痢疾、阿米巴性痢疾及妇科阴道炎等，是较早发现有明显杀灭阴道毛滴虫作用的中药之一。