[发明专利]一种小儿氨酚黄那敏颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种小儿氨酚黄那敏颗粒，以5000g～5600g小儿氨酚黄那敏颗粒计，由以下原料通过湿法制粒而制成：

对乙酰氨基酚125g～375g、马来酸氯苯那敏0.5g～1.5g、人工牛黄5g～15g、填充剂4500g～5200g、粘合剂3g～6g、香精适量和乙醇适量。

2.根据权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏颗粒，其特征在于，以5000g～5600g小儿氨酚黄那敏颗粒计，由以下原料通过湿法制粒而制成：

对乙酰氨基酚125g、马来酸氯苯那敏0.5g、人工牛黄5g、填充剂4870g、粘合剂4g、香精适量和乙醇适量。

3.根据权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏颗粒，其特征在于，以5000g～5600g小儿氨酚黄那敏颗粒计，由以下原料通过湿法制粒而制成：

对乙酰氨基酚250g、马来酸氯苯那敏1g、人工牛黄10g、填充剂5000g、粘合剂3g、香精适量和乙醇适量。

4.根据权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏颗粒，其特征在于，以5000g～5600g小儿氨酚黄那敏颗粒计，由以下原料通过湿法制粒而制成：

对乙酰氨基酚375g、马来酸氯苯那敏1.5g、人工牛黄15g、填充剂5200g、粘合剂6g、香精适量和乙醇适量。

5.根据权利要求1～4任一项所述的小儿氨酚黄那敏颗粒，其特征在于，所述的填充剂为蔗糖、乳糖、甘露醇中的任意一种。

6.根据权利要求1～4任一项所述的小儿氨酚黄那敏颗粒，其特征在于，所述的粘合剂为羧甲基纤维素钠、聚维酮K30中的任意一种。

7.根据权利要求6所述的小儿氨酚黄那敏颗粒，其特征在于，所述的羧甲基纤维素钠以羧甲基纤维素钠水溶液的形式使用，所述的羧甲基纤维素钠水溶液的质量百分浓度为1％～3％；

所述的聚维酮K30以聚维酮K30水溶液的形式使用，所述的聚维酮K30水溶液的质量百分浓度为2％～4％。

8.根据权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，包括步骤：

(1)将对乙酰氨基酚和人工牛黄充分混合均匀，得到第一混合物；

(2)将填充剂分2次加入步骤(1)制得的第一混合物中，每次加入量为填充剂总重量的1/2，每次加入后均需混合混匀，得到第二混合物；

(3)将马来酸氯苯那敏溶于乙醇，配制马来酸氯苯那敏乙醇溶液，向马来酸氯苯那敏乙醇溶液中先加入粘合剂混匀后与步骤(2)制得的第二混合物混合制软材，经制粒、干燥和整粒，再加入香精总混，制得小儿氨酚黄那敏颗粒。

9.根据权利要求8所述的小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，其特征在于，所述的对乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏、填充剂和粘合剂的颗粒度为60目～80目；

所述的马来酸氯苯那敏乙醇溶液中马来酸氯苯那敏与乙醇的质量比为1∶1～3。

10.根据权利要求8所述的小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，其特征在于，所述的干燥的温度为65℃～90℃，干燥的时间为1小时～3小时。