[发明专利]一种细胞保存液、其制备方法及用途

权利要求书

1.一种细胞保存液，包括固定剂、固定剂辅助剂、抗凝剂、缓冲液、以及离子强度维持剂，其中，所述抗凝剂的含量为0.01％-1.5％(w/w)，所述离子强度维持剂的含量为0.01％-1％(w/w)，并且所述细胞保存液不含有二硫键打开试剂；优选地，所述抗凝剂的含量为0.1％-1％(w/w)，更优选为0.1％-0.5％(w/w)，进一步优选为0.1％、0.2％、0.3％、0.4％、或0.5％(w/w)。

2.根据权利要求1所述的细胞保存液，其中，所述抗凝剂为EDTA或EDTA的水溶性盐，所述离子强度维持剂为NaCl和/或KCl。

3.根据权利要求1所述的细胞保存液，其中，所述固定剂选自甲醇、乙醇、以及异丙醇中的一种或多种，其含量为45％-60％(v/v)；所述固定剂辅助剂为醋酸或醋酸盐，其含量为0.1％-15％(w/w)。

4.根据权利要求1所述的细胞保存液，其中，所述缓冲液选自磷酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液、N-(2-乙酰氨基)-2-氨基乙磺酸、N-(2-乙酰胺)亚氨基二乙酸、双(2-羟乙基)-三羟甲基氨基甲烷、2-(N-吗啡啉)乙磺酸、以及哌臻-N，N’-双(2-乙磺酸)，所述缓冲液的含量为10％-15％(v/v)。

5.根据权利要求1所述的细胞保存液，其中，还含有漂洗剂，所述漂洗剂为非离子去污剂，所述漂洗剂的含量为0.01％-0.5％(v/v)；可任选地，所述细胞保存液还含有抗生素，按照细胞保存液的总重量，所述抗生素的含量为0.1％-5％(w/w)。

6.一种细胞保存液的制备方法，包括下述步骤：

1)在去离子水中，按照权利要求1至5中所述的含量加入离子强度维持剂、缓冲溶液、和抗凝剂；

2)将步骤1)中的成分混匀后，将PH值调节至7.4-8.0之间；

3)然后按照权利要求1至5中所述的含量加入固定剂、固定剂辅助剂及漂洗剂，混匀后灭菌；

可选地，还包括下面的步骤4)，

4)进行真空包装。

7.一种收集和/或保存细胞的方法，包括使用权利要求1-5中任一项所述的细胞保存液的步骤；具体地，所述细胞为脱落细胞，更具体地，所述脱落细胞为宫颈脱落细胞。

8.一种用于检测HPV的试剂盒，其包括权利要求1-5中任一项所述的细胞保存液。

9.一种检测HPV或HPV DNA的方法，包括使用权利要求1-5中任一项所述的细胞保存液的步骤。

10.权利要求1-5中任一项所述的细胞保存液在制备检测HPV或HPV DNA的试剂中的用途。