[发明专利]复气康脑丸及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于治疗中风病患者、尤其是中风恢复期患者的复气康脑丸及其制备方法。

背景技术

中风(apoplexy)是以突然晕倒、不省人事，伴口角歪斜、语言不利、半身不遂，或不经昏仆仅以口歪、半身不遂为临床主症的疾病。因发病急骤，症见多端，病情变化迅速，与风之善行数变特点相似，故名中风、卒中。本病发病率和死亡率较高，常留有后遗症；近年来发病率不断增高，发病年龄也趋向年轻化，因此，是威胁人类生命和生活质量的重大疾患。

在我国和其他亚洲国家，脑中风是死因排名前三的疾病，其具有高发病率、高死亡率、高后遗症率和高复发率的四高特征，因此防治脑中风疾病迫在眉睫。目前，治疗脑中风的西药主要用于中风病的急性发作期，采用诸如降低颅压、调整血压、超早期溶栓等治疗手段，但其对中风后遗症的恢复治疗效果不太理想。而中医采用辨证治疗，采用中药治疗可用于脑中风的任何时期，如安宫牛黄丸、华佗再造丸、偏瘫复原丸、中风回春丸等，但该些中药只对中风病的恢复期有一定的疗效。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种用于治疗中风病患者、尤其是中风恢复期患者的复气康脑丸。

本发明的第二个目的在于提供上述复气康脑丸的制备方法。

为达到本发明的第一个目的，本发明采用如下技术方案：

复气康脑丸，制成该中药有效成分的原料组成和重量份为：

生黄芪150-230份   桃仁60-150份  川芎60-150份   红花60-150份

赤芍60-150份      地龙60-150份  毛冬青90-180份 鸡血藤90-180份

五指毛桃150-230份 郁金60-150份  丹参90-180份。

为达到本发明的第二个目的，本发明采用如下技术方案：

复气康脑丸的制备方法，是将配方量的生黄芪、桃仁、川芎、红花、赤芍、地龙、毛冬青、鸡血藤、五指毛桃、郁金和丹参粉碎成细粉并混合均匀，然后按100克粉末用10～50克炼蜜加适量的水进行泛丸、干燥，制成水蜜丸，即得复气康脑丸。

进一步，将生黄芪、桃仁、川芎、红花、赤芍、地龙、毛冬青、鸡血藤、五指毛桃、郁金和丹参粉碎成细粉后过100目筛。

作为优选，所述炼蜜的用量为30克。

作为优选，所述炼蜜与水的重量比例为1∶2。

本发明所述的复气康脑丸对中风病患者，尤其恢复期患者有较好的临床效果，病程短、年龄相对低、能坚持治疗者效果更好，且临床尚未发现明显不良反应，值得临床进一步研究并推广应用。

具体实施方式

一、复气康脑丸的制备。

将150-230克生黄芪、60-150克桃仁、60-150克川芎、60-150克红花、60-150克赤芍、60-150地龙、90-180克毛冬青、90-180克鸡血藤、150-230克五指毛桃、60-150克郁金和90-180克丹参，以上十一味，粉碎成细粉过100目筛，混匀。每100克粉末用炼蜜30克加60克水泛丸，干燥，制成水蜜丸，即得复气康脑丸。

二、用法说明。

口服，每日2次，每次6克。

三、功效说明。

1.1研究对象：选可随访的患者135例，其中男性81例，女性54例，临床表现：中风恢复期，以半身不遂为主，或伴口眼歪斜或伴语言不利，舌质暗红或有瘀斑，苔腻或浮白，脉细涩或弦滑。

1.2治疗方案：随机将135例患者分成治疗组(服用复气康脑丸)和对照组(服用尼莫地平)。其中治疗组68例，年龄52～80岁，平均年龄67岁，发病时间1个月～8年不等，平均1.4年。对照组67例，年龄51～81岁，平均年龄68岁，发病时间1个月～8年不等，平均1.5年。

治疗组有3例因故中断治疗，另有2例未能坚持随访；对照组有2例因故中断治疗，另有4例未能坚持随访。

1.3治疗剂量及疗程：治疗组口服复气康脑丸，口服，每日2次，每次6克。同时口服阿司匹林肠溶片(江苏平光制药有限公司生产)100毫克，每日1次。

对照组：尼莫地平(广东华南药业集团有限公司生产)，口服，每日3次，每次20mg。同时口服阿司匹林肠溶片(江苏平光制药有限公司生产)100毫克，每日1次。

疗程12周，按照临床表现对体征及症状作准确记录，并仔细询问记录其不良反应。1～4周每周观察1次，5～8周每2周观察1次，9～12周每2周观察1次。

1.4实验室检查：检查肝肾功能、血脂、血糖、血流变学分析、血尿常规治疗前后各查1次。

2、临床疗效及疗效制定标准