[发明专利]含有表面活性剂的氯尼达明无定形多元固体分散体及其制备方法

权利要求书

1.一种氯尼达明制剂，其特征是将氯尼达明、表面活性剂和固体分散体载体制备成固体分散体，其中氯尼达明以无定形分散在固体分散体载体中。

2.权利要求1的氯尼达明制剂，其中氯尼达明与固体分散体载体重量比为1∶2～1∶10，表面活性剂的重量是固体分散体重量的2～10％。

3.权利要求1的氯尼达明制剂，其中固体分散体载体为PEG4000、PEG6000、HPMC K4M或泊洛沙姆188；表面活性剂是吐温80或十二烷基硫酸钠。

4.权利要求1的氯尼达明制剂，当固体分散体载体是PEG4000或PEG6000时，氯尼达明与固体分散体载体重量比为1∶9～1∶10；当固体分散体载体是泊洛沙姆188时，氯尼达明与固体分散体载体重量比为1∶5～1∶10，当固体分散体载体是HPMC K4M作为载体时，氯尼达明与固体分散体载体重量比为1∶2～1∶10。

5.权利要求2的氯尼达明制剂，其中表面活性剂的重量是固体分散体重量的5％。

6.权利要求1的氯尼达明制剂的制备方法，包括：将氯尼达明、固体分散体载体和表面活性剂混合研磨，干燥后粉碎过筛即得。

7.权利要求1的氯尼达明制剂的制备方法，包括：将氯尼达明、固体分散体载体和表面活性剂混合溶于有机溶剂中，将所得溶液喷雾干燥即得，其中所述的有机溶剂为乙醇、四氢呋喃、二氯甲烷、1，4-二氧六环、丙酮中的至少一种或其任意两种的混合溶剂。

8.权利要求1的氯尼达明制剂，由氯尼达明、吐温80和PEG6000制备成固体分散体，其中吐温80的重量为氯尼达明和PEG6000重量和的5％。

9.权利要求1的氯尼达明制剂，还含有稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂中的一种或几种。

10.权利要求1的氯尼达明制剂，其剂型是胶囊、片剂或滴丸剂。