[发明专利]中药注射剂微量蛋白质检测方法

权利要求书

1.一种检测中药注射剂微量蛋白质的方法，其特征在于按以下步骤进行：

1)先将蛋白特异性吸附膜浸泡在中药注射剂溶液中；

2)用含有有机溶剂的溶液洗涤蛋白特异性吸附膜，以消减中药注射剂本身颜色的干扰；

3)将蛋白特异性吸附膜进行考马斯亮蓝染色。

2.根据权利要求1所描述的中药注射剂微量蛋白质检测方法，其特征在于用于吸附蛋白质的膜包括但不限于硝酸纤维素膜、尼龙膜、PVDF膜(聚偏二氟乙烯膜)。

3.根据权利要求1所描述的中药注射剂微量蛋白质检测方法，其特征在于浸泡于中药注射剂溶液中蛋白质吸附膜的面积大小为1mm²-0.1m²。

4.根据权利要求1所描述的中药注射剂微量蛋白质检测方法，其特征在于浸泡蛋白质吸附膜的中药注射剂溶液的体积0.1ml-1000ml。

5.根据权利要求1所描述的中药注射剂微量蛋白质检测方法，其特征是：中药注射剂溶液包括但不限于中药注射液、中药注射用冻干粉针剂及其稀释或浓缩溶液。

6.根据权利要求1所描述的中药注射剂微量蛋白质检测方法，其特征是：洗涤消除中药注射剂溶液本身颜色干扰所用的有机溶液浓度为0-100％，有机溶剂包括但不限于甲醇、乙醇、乙腈、丙酮、氯仿，以及它们两种或两种以上任意比例的混合；采用有机溶液洗涤的量和洗涤的次数不限，以减弱或消除中药注射剂点样斑点的本色为度。

7.根据权利要求1所描述的中药注射剂微量蛋白质检测方法，其特征是：染色所用的考马斯亮蓝浓度不限，在染色过程中既可以对经过步骤2处理后的膜片直接染色，也可以染色后再进行脱色处理。