[发明专利]人参总皂苷初级渗透泵片及其制备方法

权利要求书

1.人参总皂苷初级渗透泵片，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成：

原料配比分为片心处方和包衣处方两部分：

(1)片心各组分重量：人参总皂苷1～2份、渗透压活性物质1/3～2/3份、乳糖、淀粉以重量配比1～2∶0.5～1混合、滑石粉重量百分比为3～4％；

其中，人参总皂苷含量≥80％，渗透活性物质是氯化钠、葡萄糖、蔗糖、甘露醇其中一种或多种；

(2)包衣液各组分用量：控释包衣辅料2％CA/PEG400的丙酮溶液，其中，CA与PEG400体积比为3～4∶1。

2.人参总皂苷初级渗透泵片的制备方法，其特征在于：包括如下步骤

(1)片心制备：称取下述重量配比的原料及辅料：人参总皂苷75～150g、乳糖210～250g、淀粉100～136g、氯化钠25～41g、5％PVP乙醇液适量、滑石粉2～4％，混合制粒、整粒、压片，得片心；

(2)包衣溶液的配制：2％CA/PEG400的丙酮溶液，其中，CA与PEG400体积比为3～4∶1；

(3)包衣工艺：选用滚转包衣法，将片心置于包衣锅中，在滚动下喷入包衣液，衣膜增重至厚度为2％～5％，在含药层一侧正中打一直径0.54um的释药孔，即可。

3.根据权利要求2所述的人参总皂苷初级渗透泵片的制备方法，其特征在于：在制粒时加入阻滞剂，其中CMC-Na与HPMC的重量配比为1∶1。