[发明专利]桃红四物颗粒剂及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种主治妇科、内科疾病的桃红四物颗粒剂及其制备方法，属于中药制剂领域。

技术背景：

桃红四物汤出自清·吴谦《医宗金鉴·妇科心法要诀》，由当归、白芍、熟地黄、川芎、桃仁、红花组成。具有养血活血祛瘀之功，被医家推崇为调经要方，主治妇女月经不调及痛经。桃红四物汤是一首作用比较平稳的活血祛瘀方剂，功能养血活血，适用于妇人瘀血内阻、月经失调等证，对血瘀而兼有血虚者尤为适宜。

现代研究表明，桃红四物汤中的阿魏酸在体内或体外均能抑制各种诱导剂引起的人、兔和大鼠的血小板聚集与释放；苦杏仁苷在体内可由酶水解成氢氰酸和苯甲醛，这两种物质均具有抗癌和止痛的作用，苯甲醛还可以进一步转化为一种类似阿司匹林、安息香酸的物质，能发挥很强的镇痛作用，且苦杏仁苷对二磷酸腺苷诱导的血小板聚集也有一定的抑制作用；藁本内酯是当归挥发油的活性成分，能缓解血管平滑肌痉挛，这些化学物质的存在可能是桃红四物汤解痉、止痛、活血的重要物质基础。

应用现代制剂技术，将桃红四物汤开发成疗效确切、携带方便、起效快速、综合调理的药物制剂是本发明的重要目标。结合药材特点，优选工艺路线，制备出

发明内容：

本发明的目的是提供一种桃红四物颗粒剂。该颗粒剂具有活血，祛瘀，调经止痛的功效，可用于治疗痛经、月经不调、闭经、不孕症、产后无乳、偏头痛、过敏性紫癜、风湿类风湿关节炎、荨麻疹、冠心病、心绞痛、心律失常、糖尿病周围神经病变、黄褐斑、高血压、瘀血所致失眠、顽固头痛、痤疮、神经痛、腰痛等多种疾病。

本发明的另一目的是提供桃红四物颗粒的制备方法。该方法工艺简单、操作简便、易于实现工业化大生产。

本发明提供了以下技术方案：一种桃红四物颗粒剂，是由当归250g-350g、熟地250g-350g、白芍150g-250g、川芎110g-210g、桃仁130g-230g、红花70g-170g以及适当的稀释剂、润湿剂或黏合剂、矫味剂组成。

稀释剂可选用：蔗糖、淀粉、糊精、乳糖、可溶性淀粉、微晶纤维素、甘露醇、山梨醇中的一种或多种的组合物，优选蔗糖、乳糖、可溶性淀粉。

润湿剂可选用：浓度为40％-100％的乙醇溶液，优选80％-100％的乙醇。

黏合剂可选用：淀粉浆、纤维素衍生物、聚维酮、明胶、聚乙二醇中的一种或多种的组合物，优选聚维酮、聚乙二醇。

矫味剂可选用：甜菊糖、甜蜜素、阿斯巴甜、木糖醇、山梨糖醇中的一种或多种的组合物，优选甜菊糖、阿斯巴甜、甜蜜素。

本发明所述的桃红四物颗粒剂的制备方法包括以下步骤：

称取当归30g，川芎16g，粉碎成黄豆粒样大小，加水回流提取1.5小时，收集挥发油，水溶液另器保存。称取白芍20g、熟地30g、桃仁9g，红花6g，粉碎成黄豆粒样大小，与药渣合并，将水溶液配成50％乙醇溶液煎煮1.5小时，再配置50％乙醇溶液煎煮1.5小时，合并煎液，静置24小时，滤过，减压浓缩，回收乙醇，浓缩至稠浸膏状，用真空干燥箱60℃干燥。称取蔗糖5g、淀粉1.5g、糊精1.5g，与干燥固体混匀，于粉碎机中粉碎，过筛，制粒。真空干燥箱中60℃干燥，整粒，喷入挥发油，即得。

本发明的一种桃红四物颗粒具有以下优点：

1.服用剂量小、口感好、患者顺应性好

2.源于中医经典方，疗效确切

3.工艺简单、成本低廉

4.质量稳定、溶化性好

5.适应症广泛，利于中医推广

具体实施方式：

实施例1：

称取下列重量份的原料药：当归300g、熟地300g、白芍200g、川芎160g、桃仁180g、红花120g。

称取以下重量份的辅料：蔗糖100g、淀粉30g、糊精30g。

取当归和川芎，粉碎成黄豆粒样大小，加水回流提取1.5小时，收集挥发油，水溶液另器保存。取白芍、熟地、桃仁、红花，粉碎成黄豆粒样大小，与药渣合并，将水溶液配成50％乙醇溶液煎煮1.5小时，再配置50％乙醇溶液煎煮1.5小时，合并煎液，静置24小时，滤过，减压浓缩，回收乙醇，浓缩至稠浸膏状，用真空干燥箱60℃干燥。取蔗糖、淀粉、糊精，与干燥固体混匀，于粉碎机中粉碎，过筛，用95％的乙醇溶液制粒。真空干燥箱中60℃干燥，整粒，喷入挥发油，密闭适当时间，每袋13g分装，即得。

实施例2：

称取下列重量份的原料药：当归280g、熟地320g、白芍180g、川芎150g、桃仁200g、红花150g。

称取以下重量份的辅料：蔗糖100g、乳糖40g、甘露醇20g。