[发明专利]一种增加骨密度胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种增加骨密度胶囊及其制备方法。

背景技术

骨质疏松症(osteoporosis，OP)是一种以低骨量和骨组织微结构破坏为特征，导致骨骼脆性增加和易发生骨折的全身性疾病，本病分原发性和继发性，其中以原发性OP为主见。OP是老年人的一种常见病，随着人类寿命的延长，社会的老龄化，其发生率逐渐上升，OP  构成对社会和中老年人健康的严重威胁。

目前在国际上，骨质疏松症目前危害着全球大约三分之一50岁以上的女性和五分之一50岁以上的男性。随着世界人口的增加和平均寿命的提高，这种疾病的威胁将越来越大。

在我国，至少有6944万人患有骨质疏松，有2.1亿人患低骨量，存在骨质疏松症的风险，预计到2020年我国骨质疏松和低骨量患者将增加至2.8亿。如果这么大的人群得不到早期干预治疗，其后果将是骨折发生率大大增加，不但给患者带来痛苦和经济负担，也会给医疗资源带来不小的压力。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种增加骨密度胶囊及其制备方法。

本发明的技术方案为：

一种增加骨密度胶囊，其特殊之处是：包括淫羊藿、碳酸钙、壳聚糖和大豆提取物制成的胶囊剂。

上述各组分重量含量为：

淫羊藿                76克；

碳酸钙                250克；

壳聚糖                90克；

大豆提取物            34克。

一种制备如权利要求1所述胶囊的方法，其特殊之处是，包含如下步骤：

1)、先将配方量的淫羊藿粉碎成粗粉，再用10倍量的乙醇回流提取2次，每次2小时；

2)、合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.20～1.25的浸膏，真空度为-0.06+0.005MPa，温度控制在70～75℃；

3)、将浸膏和配方量的碳酸钙混合后，真空干燥，真空度0.08MPa，温度控制在60～70℃，粉碎后过80～100目筛；

4)、按配方量称取壳聚糖、大豆提取物和步骤3)所得的浸膏粉，将其混合均匀；

5)、检验合格后灌装胶囊，分装。

上述步骤2)中过滤采用锈钢网粗过滤；步骤5)中装量为0.45g/粒。

上述乙醇的体积百分比浓度为70％或95％。

上述步骤3)～步骤5)在十万级洁净区内完成。

本发明的技术效果为：

1、增加骨密度。

2、胶囊剂随时可以携带，随时可以服用，及药量确切，同时产品质量稳定，不需要特殊的贮藏条件，不受时间、地点和条件的限制，方便服用，通过胶囊掩盖了不良口味，使消费者更易于接受。

3、本产品所用原料均为固体形态，适宜于制成胶囊剂，通过制成胶囊粒装瓶是原料粉末与外部隔离，不受空气中水分、氧气等作用，不易吸潮变质，可掩盖不良味道，同时辅料用量少，工艺简单，成本较低，稳定性好。

具体实施方式

本发明所述的保健食品具有抗氧化功能，针对该功能，本发明所使用的主要原料有：淫羊藿、乙醇、碳酸钙、壳聚糖和大豆提取物。

配方各组分重量如下：

淫羊藿                76克；

碳酸钙                250克；

壳聚糖                90克；

大豆提取物            34克。

淫羊藿富含黄酮类化合物，并已被证明是其药理作用的主要有效成分，淫羊藿的抗骨质疏松作用与其所含的黄酮类物质有关，其作用机制主要体现在：1、具性激素样作用，可防止性腺退化所致的骨质疏松的发生，淫羊藿总黄酮(EKF)能提高维甲酸所致OP大鼠前列腺和睾丸指数，股骨的干质量、灰质量、骨钙、骨磷和骨密度等明显提高，说明EKF可通过保护性腺，从而抑制骨吸收和促进骨形成，防止骨量丢失。2、直接抑制骨吸收和促进骨形成，使机体代谢处于骨形成大于骨吸收的正平衡状态，抑制骨量丢失。