[发明专利]一种制备天然18-α甘草酸的方法

权利要求书

1.一种天然18-α甘草酸，其特征在于18-α甘草酸含量为90％-99％。

2.一种天然18-α甘草酸的制备方法，由以下步骤组成：

步骤(1)：取甘草药材，粉碎成粗粉，加入适量一定浓度的氨水浸泡提取一定时间，过滤，药渣再加一定浓度的氨水浸泡提取数次，合并提取液并减压浓缩至一定体积，静置，放置至室温，过滤，得浓缩液。

步骤(2)：取浓缩液，在搅拌状态下向浓缩液中缓缓加入一定浓度的酸溶液适量，调节溶液至一定的PH值，放冷，进行酸沉，使18-β甘草酸充分沉淀，离心过滤，分别得到以18-β甘草酸为主要成分的固体物和以18-α甘草酸为主要成分的滤液。

步骤(3)：取滤液，过一定型号的大孔吸附树脂柱，薄层监测，上柱完成后，加水充分洗脱去除无机盐及其他大极性杂质后，改用一定浓度的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩至稠膏。

步骤(4)：取稠膏，加入含有一定比例有机溶剂的水溶液适量，溶解，低温静置结晶，过滤，即得天然18-α甘草酸粗品。

步骤(5)：取18-α甘草酸粗品，加入加入含有一定比例有机溶剂的水溶液适量，溶解，低温静置结晶，过滤，即得天然18-α甘草酸。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于步骤(1)中所述的“一定浓度的氨水”是指浓度为0.2％～5％的氨水溶液，优选浓度为0.5％～2％，最佳浓度为0.8％；每次浸泡提取时间为3～12小时，优选为6小时；浸泡提取次数为1～3次，优选为2次。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于步骤(2)中所述的“一定浓度的酸溶液”是指含有一定比例的有机酸或无机酸的水溶液，所用的酸可以是硫酸、盐酸、磷酸、乙酸、甲酸和草酸中的一种或几种的组合，优选为盐酸和草酸；酸溶液的浓度为0.1％～2％，优选为0.5％；调节溶液的PH值范围为PH2.5～5.0，优选为PH3.0～4.0，最佳PH点为3.6；酸沉的适宜温度为2℃～20℃，优选为5℃～15℃，最佳温度为6℃～8℃。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于步骤(3)中所用的大孔树脂型号可以为HPD-100、HPD-300、HPD-400、HPD-500、HPD-600，或D101、XDA-8，优选的大孔吸附树脂型号为HPD-600。

6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于步骤(4)中所用的有机溶剂可以为甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、异丙醚、冰醋酸中的一种或几种的组合，优选为异丙醇；结晶适宜温度为-10℃～20℃，优选为-8℃～10℃，最佳温度为-4℃。

7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于步骤(5)中所用的有机溶剂可以为甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、甲酸、冰醋酸中的一种或几种的组合，优选为甲醇；结晶适宜温度为-10℃～20℃，优选为-5℃～10℃，最佳温度为2℃～5℃。

8.根据权利要求1所述的天然18-α甘草酸，其特征在于可以加入药学上可接受的载体制成口服剂型或注射液。