[发明专利]一种具有治疗类风湿关节炎作用的组合物

权利要求书

1.一种具有治疗类风湿关节炎作用的组合物，其特征在于，由白芍总苷、青藤碱和甘草酸组成的药物组合物，其质量份数为：30-85质量份数的白芍总苷；5-50质量份数的青藤碱；2-50质量份数的甘草酸，包括此三种成分药学上可接受的载体。

2.根据权利要求1所述的组合物，所述白芍总苷为宁波立华制药有限公司独家生产的原料药，批号为国药准字H19980146，白芍总苷在组合物中的含量以芍药苷及芍药内酯苷为检测指标，芍药苷的含量40％-90％，芍药内酯苷的含量为10％-20％。

3.根据权利要求1所述的组合物，所述白芍总苷的提取方法为：将芍药粉碎、40-90％乙醇回流提取，提取三次，合并提取液，浓缩液为生药量35％-45％时，在浓缩液中加入饱和NaHCO3溶液将PH值调至5.9-6.1，上述药液中加入乙酸乙酯萃取2次，合并萃取液，萃取液中加入正丁醇：乙酸乙酯混合液(30∶70V/V)进行萃取，合并正丁醇乙酸乙酯萃取液，将萃取液浓缩、干燥、粉碎、混合，得白芍总苷有效部位提取物。

4.根据权利要求1所述的组合物，所述青藤碱采用已有国家批文的原料药盐酸青藤碱。

5.根据权利要求1所述的组合物，所述青藤碱及盐酸青藤碱的提取方法是：采用青风藤药材经过粉碎得到青风藤粉，将青风藤粉经碱化水回流提取3次，合并提取液，浓缩得到青藤碱浸膏，将青风藤浸膏上大孔树脂富集得到青藤碱粗品，将青藤碱粗品加盐酸调PH值在2-3.5之间，活性炭脱色，抽滤，再加盐酸调PH值在2-3.5之间，静置过夜，搅拌，抽滤，得到盐酸青藤碱。

6.根据权利要求1所述的组合物，所述甘草酸采用已有国家批准文号的甘草酸原料药或者甘草酸盐以及甘草酸衍生物。

7.根据权利要求1所述的组合物，所述甘草酸的提取方法为：甘草酸采用甘草提取物经大孔吸附树脂富集、水洗、干燥所得的化合物。

8.权利要求1所述组合物，包括顺序给与或同时给予药学上可接受形式的白芍总苷、青藤碱和甘草酸。

9.根据权利要求1所述的组合物，其特征是：白芍总苷粉末、青藤碱晶体以及甘草酸粉末和药用辅料制备成口服制剂和注射剂或输液，口服制剂可以是片剂(包括普通片、分散片、缓释片、控释片、口腔崩解片、含片)、丸剂(包括滴丸剂、微丸剂等)、粉末混合物、颗粒剂、胶囊剂、包衣剂、溶液、乳剂、分散剂，也可以用注射剂、栓剂或其它适宜的形式。

10.根据权利要求1所述的组合物，其特征是组合物应用于治疗类风湿性关节炎。