[发明专利]含有黄连、大黄、黄芩的组合物

说明书

技术领域

本发明提供一种具有抗炎镇痛作用的药用制剂，具体是由黄连、大黄、黄芩三味药制成的片剂，可用于咽炎，牙痛等病症的治疗。

背景技术

一清片源自《金匮要略》中的泻心汤，是由黄连、大黄、黄芩三味药组成，是医圣张仲景用治火毒、出血之传世名方。其功效为清热泻火解毒，化瘀凉血止血。用于火毒血热所致的身热烦躁，目赤口疮，咽喉牙龈肿痛，大便秘结，吐血，咯血，衄血，痔血等症。

以泻心汤为蓝本开发的中成药制剂有一清系列制剂，如一清胶囊、一清颗粒及三黄片、三黄胶囊等。已被广泛用于治疗内、外、妇、皮肤、五官等科疾病，泻心汤治疗急性肺出血，包括肺结核、肺癌、支气管扩张、心血管病引起的属于阴虚火旺、肺热壅盛、肝火灼肺型的肺出血，有效率为92.38％。泻心汤加味治疗阴道炎及宫颈糜烂，泻心汤加减治疗戒断综合症，治疗肛门周围湿疹，治疗细菌性痢疾；还有用泻心汤加味治疗顽固性失眠、磨牙等。近年，将泻心汤制成一清胶囊、一清颗粒等制剂用于临床，治疗急慢性上呼吸道感染、咽痛、咳嗽的急性咽炎、喉炎、扁桃腺炎患者(华西药学杂志，2001，16(5)：401)，有试验认为，用一清胶囊治疗慢性咽炎有效率在90％以上(中国中西医结合耳鼻喉科杂志，2003，11(1)：34-36)，尤其对咽炎的咽干、咽异物感、干咳等效果较好，一清胶囊治疗急性扁桃腺炎的有效率为93％，高于对照组用先锋霉素IV的87％。一清胶囊治疗支气管扩张有效率为90％，同样用于热盛迫血所致咯血(支气管炎)显效率为70％，有效率为90％。一清颗粒清热泻火通便，治疗便秘有效率达97.8％。另用一清颗粒与穿心莲合用治疗急性细菌性痢疾效果满意，有效率达96.32％。一清胶囊治疗急性黄疸性肝炎，是利用其提高人体免疫力，促进肝细胞代谢，促胆汁分泌，促进排便等作用。一清胶囊连服7天，治疗过敏性鼻炎，治愈率达60％，可能与其提高人体免疫系统功能，起到治疗过敏性鼻炎的作用(河南中医，2005，25(10)：85-87)

一清胶囊配合局部熏蒸、倒模综合治疗痤疮，效果良好(现代中西医结合杂志，2000，9(11)：1039)。一清胶囊活血化瘀，调畅气机，在慢性肾病中配合使用，改善肾脏微循环，正对慢性肾脏病湿热夹瘀的病机取得满意效果(上海第二医科大学学报，2000，20(3)：285-286)。一清胶囊配合黄芪生脉饮等，以中西医结合治疗急性病毒性心肌炎效果良好。一清胶囊可改善局部微循环且抗菌、抗病毒，故对治疗急性病毒性心肌炎有益(中药药理与临床，2001，17(4)：41-43；华西药学杂志，2002，17(2)：158.吉林中医药，2001，21(2)：30；齐齐哈尔医学院学报，2002，23(5)：510)。由此可见，一清系列制剂对多种炎症有效，特别是咽炎。

发明内容

本发明将泻心汤制成一清片，使其服用方便，易于吸收，起效快，其功能是清热泻火解毒，化瘀凉血止血。用于火毒血热所致的身热烦躁，目赤口疮，咽喉牙龈肿痛，大便秘结，吐血，咯血，衄血，痔血等证。在研制过程中，发现其有抗炎镇痛作用。

本发明提供了一种含有黄连、大黄、黄芩的组合物，其特征在于，该组合物是药用片剂，其中，黄连：大黄：黄芩的重量比为1∶2.5∶1-1∶3.5∶2。

上述的组合物中，所述的黄连、大黄、黄芩均为该药材的水提取物，黄连的出膏率至少为15％，大黄的出膏率至少23％，黄芩的出膏率至少23％。所述的黄连：大黄：黄芩的重量比优选为33∶100∶50。

本发明所述的组合物，优选地，还含有淀粉，该淀粉的量是黄连、大黄、黄芩的水提取物干燥后的干膏的总重量的20％-30％，该淀粉的添加量更优选是黄连、大黄、黄芩的干膏的总重量的25％。另外，该组合物还含有羧甲淀粉钠，该羧甲淀粉钠的量为所述的淀粉重量的20％-30％，羧甲淀粉钠的用量更优选为该组合物的重量的5％。

本发明还提供了制备上述组合物的方法，包括：黄连、大黄、黄芩，分别加水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至70℃时的相对密度为1.25的稠膏，将三种稠膏与淀粉混匀，制成颗粒，干燥，整粒，加入羧甲淀粉钠，混匀，压制成片。

优选地，所述的黄连、大黄、黄芩，分别加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮1.5小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.25的稠膏，将三种稠膏与淀粉混匀，制成颗粒，干燥，整粒，加入5％的羧甲淀粉钠，混匀，压制成片，包薄膜衣。

本发明还提供了上述组合物在制备抗炎镇痛药物中的应用。该抗炎镇痛药物包括治疗咽炎、咽喉炎症、牙痛等的药物。