[发明专利]一种细菌纤维素水凝胶降温贴的制备方法及其制品

说明书

技术领域

本发明涉及一种细菌纤维素水凝胶降温贴的制备方法及其制品，特别是涉及一种可重复使用的细菌纤维素水凝胶降温贴的制备方法及其制品。属于医用材料领域，具体地说是一种以细菌纤维素作为基材的可重复使用的水凝胶型降温贴及其制备方法。

背景技术

发热是由于发热激活物作用于机体，进而导致内生致热原(EP)的产生并入脑作用于体温调节中枢，更进而导致发热中枢介质的释放继而引起调定点的改变，最终引起发热。发热激活物无论是来自体外的外置热源，还是来自体内，均可引起组织代谢增强，消化功能失调，肌肉酸痛，头痛甚至中枢神经系统功能紊乱，有时出现意识不清，昏迷等。

常用的退烧方法分为物理降温和服用解热镇痛药物，而药物降温副作用大。且对于2个月以内的婴幼儿，世界卫生组织建议禁止使用任何退烧药品。因此，有效的物理降温方法及使用方便的降温制品就显得十分重要。

传统的物理退烧方法有冰袋冷却、冷水毛巾敷贴降温、酒精擦身等，但是这些方法都有使用不便等缺点。高分子水凝胶退热贴以高分子水凝胶为基材，将大量的水和少量天然清凉剂负载于高分子凝胶中，通过水的蒸发吸热，带走人体发烧时产生的热量，从而达到降温退热的效果，具有物理降温与天然清凉剂降温的双重功效。水凝胶可以自身的粘附力直接粘附于体表，无需另外固定。以高分子水凝胶退热贴为代表的水溶性高分子为基材的外用贴剂，是国际上近二十年来开发出来的经皮给药新剂型。经皮给药具有避免肠胃环境对药效的干扰和肝脏“首过效应”，可延长半衰期较短药物的治疗效果，能长期维持稳定的给药效率，具有广阔的市场发展前景。目前在中国市场上，大部分退热贴产品都是外商独资生产的，纯粹的国产产品不仅数量少，而且质量、性能均不如外资产品。

中国专利CN101095634A以特定聚合度的聚乙烯醇、对羟基苯甲酸乙酯为主要基材制备了可有限次重复使用的高分子水凝胶降温贴。在此方法中高分子材料需在高温高压下加热溶解，灌装成膜。制备工艺路线较复杂，成本较高。

因此采用一种简易可行、完全绿色的天然高分子水凝材料，得到可以无限次重复使用的高分子水凝胶降温贴具有极大的现实意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种细菌纤维素水凝胶降温贴的制备方法及其制品，特别是提供一种可重复使用的细菌纤维素水凝胶降温贴的制备方法及其制品。本发明制备过程简单易行、操作方便、制备技术可控、无污染、成本低；得到的细菌纤维素水凝胶降温贴与皮肤的生物相容性好，含水率高、保水性好、韧性强、透气性好。使用后放入热水中复水，即可重复使用。具有冷敷理疗，物理降温，缓解疼痛等作用，使用方便、安全。

本发明的一种细菌纤维素水凝胶降温贴的制备方法，将经过处理达到医用等级的细菌纤维素水凝胶膜在一定浓度的明胶水溶液中浸泡，静置处理5～30min，再将处理后的细菌纤维素取出部分脱水、包装、灭菌，即得到由明胶与细菌纤维素复合而成的细菌纤维素水凝胶降温贴。

作为优选的技术方案：

其中，如上所述的细菌纤维素水凝胶降温贴制备方法，所述的浸泡前的细菌纤维素水凝胶膜含水量为70-90％。细菌纤维素具有很强的吸水、保水性能，其饱和含水量可以达到细菌纤维素水凝胶总质量的99％以上，吸水后的重量为细菌纤维素自身干重的150-200倍。因此为了保证细菌纤维素水凝胶浸泡在明胶溶液中时，依然具有一定的吸水性能，可以吸收足量的明胶溶液，保证明胶溶液中的药用成分进入水凝胶体系，在制备细菌纤维素水凝胶时，应将其含水量控制在70-90％。

如上所述的细菌纤维素水凝胶降温贴制备方法，所述的明胶水溶液的溶剂为二次蒸馏水，其中明胶质量占明胶水溶液的质量百分比为2～5％。当明胶水溶液中明胶的质量百分比过高时，明胶水溶液的粘度会显著增加。粘度过高会影响明胶溶液进入细菌纤维素水凝胶的速率，因此明胶水溶液中明胶的质量百分比一般在2～5％，以控制明胶水溶液的粘度在合理的范围内。

如上所述的细菌纤维素水凝胶降温贴制备方法，所述的明胶水溶液含冰片和/或薄荷脑，其中冰片和/或薄荷脑质量占明胶水溶液的质量百分比为1～5％。冰片和薄荷脑均具有开窍醒神，清热止痛的功效，加入在细菌纤维素水凝胶降温贴中具有辅助降温的功效。

如上所述的细菌纤维素水凝胶降温贴制备方法，所述的浸泡的温度为37～60℃。明胶水溶液在37℃以上时，溶液的粘度会随着温度的升高而降低，保持一定的温度有利于明胶水溶液进入细菌纤维素水凝胶中。但温度不宜过高，以防止明胶受热降解。