[发明专利]一种具有降血糖作用的桦褐孔菌总三萜提取物及其药物制剂

说明书

技术领域

本发明属于制药领域，特别是涉及一种具有降血糖作用的桦褐孔菌总三萜提取物及其药物制剂。

背景技术

糖尿病是一种常见的有遗传倾向的内分泌代谢疾病，其病理生理改变是胰岛素分泌绝对或相对不足，引起糖、脂肪、蛋白质等代谢紊乱。目前，糖尿病已成为全世界许多国家的常见病和多发病，其死亡率已居肿瘤、心血管之后的第三位，全球糖尿病患者中90％以上患的是2型糖尿病，即非胰岛素依赖型糖尿病(NID.DM)。此外，糖尿病目前的流行趋势呈年轻化，WHO预测到2025年在发展中国家的糖尿病人群中只有26％超过65岁，而在发达国家这个数字为62％。中国由于人口基数大，目前绝对患病人数居世界首位，其中绝大部分为2型糖尿病。根据WHO预测，1995-2025年间，中国糖尿病增长幅度将达68％，增长率居全球首位，届时我国糖尿病患者绝对人数将突破5000万。近年来随着中药现代化与国际化进程的不断推进，从中药中提取出其有效成分或单体，将其开发成抗糖尿病药物成为了研究热点。

桦褐孔菌是一种药用真菌，主要分布在北纬45°-50°的寒冷地区，含有以多糖、三萜类、甾体类和多酚类化合物为主的多种成分，具有抗肿瘤、抗氧化、降血糖、抗炎、止痛、抗血小板凝集、抗病毒、增强机体免疫力等多种药理活性。从16世纪开始，俄罗斯、波兰、芬兰等国的居民就已经开始食用，并且用于防治胃肠道、糖尿病、癌症等多种疾病。1955年莫斯科医科院宣布桦褐孔菌为抗癌物质，政府批准桦褐孔菌可用于医药品开发。美国十分关注桦褐孔菌的免疫增强效果，并将其制成健康辅助食品。日本的研究人员高度评价这种民间的药物，把桦褐孔菌菌核作为肝癌，艾滋病和0-157大肠杆菌中毒的治疗剂，并申请多项有关桦褐孔菌的专利，认为桦褐孔菌是一种“万能药”。但到目前为止尚未发现有关采用超声波方法从桦褐孔菌中获取总三萜类化合物并开发降血糖药物制剂的诸报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种作用明确、毒副作用小的具有降血糖作用的桦褐孔菌总三萜提取物。

本发明的第二个目的是提供一种具有降血糖作用的桦褐孔菌总三萜提取物的药物制剂。

本发明的技术方案概述如下：

一种具有降血糖作用的桦褐孔菌总三萜提取物，用下述方法制成：

(1)将桦褐孔菌粉碎后过筛，按1g∶8-12mL的比例加入体积浓度为70％-95％的乙醇水溶液浸泡1-3小时后进行超声波提取，提取的次数为2-4次，每次30-120分钟，合并提取液，分离上清液，并将上清液浓缩干燥后获得乙醇浸膏；

(2)将所述乙醇浸膏分散于蒸馏水中，然后用石油醚振荡萃取3-5次，每次2-4小时，将萃取液和水相萃余物分离；

(3)将所述水相萃余物用正丁醇振荡萃取3-5次，每次2-4小时，分离出萃取液，合并浓缩并干燥，即获得三萜含量为70-300mg/g的具有降血糖作用的桦褐孔菌总三萜提取物。

所述超声波的功率为100-150W。

所述的步骤(2)中乙醇浸膏与蒸馏水的用量比为1g∶20-50mL。

所述的步骤(2)中石油醚的用量为乙醇浸膏重量的10-30倍。

所述步骤(3)中正丁醇的用量为乙醇浸膏重量的10-30倍。

所述制剂由25-70重量份的所述具有降血糖作用的桦褐孔菌总三萜提取物和30-75重量份的药用辅料制成。

所述药物制剂的剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、滴丸剂、悬浮剂或栓剂。

本发明的具有降血糖作用的桦褐孔菌总三萜提取物对高血糖小鼠具有明显的降低空腹血糖水平，明显缓解高血糖小鼠糖尿病症状的作用，且对主要脏器没有明显毒性。

附图说明

图1为具有降血糖作用的桦褐孔菌总三萜提取物的薄层色谱图。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1

(1)将100g桦褐孔菌粉碎后过30目筛，用800mL体积浓度为70％浓度的乙醇水溶液浸泡2小时，然后超声波提取2次，超声波的功率为150W，每次30min，合并提取液，离心分离上清液，并将上清液浓缩干燥后获得乙醇浸膏6.462g；

(2)将乙醇浸膏分散于20重量倍于乙醇浸膏的蒸馏水中，然后用10重量倍于乙醇浸膏的石油醚振荡萃取3次每次2小时，将萃取液和水相萃余物分离；