[发明专利]一种清热安神的药物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中草药药物及其制备方法，具体地说是一种清热安神药物及该药物的制备方法。

背景技术

现代人们由于工作和学习压力过重、环境改变引起精神紧张、失眠健忘、惊悸怔仲、头晕耳鸣、倦怠无力、心烦舌燥等症。

对本症状的治疗和缓解，常见的清热安神药天麻素片等，只是一味退热镇静，其结果，虽有一定的疗效，但大多数只治标不治本，长时间使用会导致精神萎靡、头脑恍惚、嗜睡等。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能综合治疗惊悸怔仲，失眠健忘，头晕耳鸣，倦怠无力，心烦舌燥等症状，并能减轻失眠引起的疲劳感、全身不适，以及嗜睡等不良反应症状的清热安神药物。

本发明的另一目的是提供该清热安神药物的制备方法。

本发明是基于祖国医学对惊悸怔仲，失眠健忘，头晕耳鸣，倦怠无力，心烦舌燥等症机理的认识及治疗原则，参照现代药剂学、药理学研究成果而形成的。

本发明药物是由下列组份制成(用量为重量份)：

远志5～30份         琥珀5～30份      牡蛎5～40份

磁石(煅)1～15份     五味子5～30份    川芎1～15份

菊花5～30份         当归5～30份      龙骨(煅)5～40份

九节菖蒲5～30份     地黄5～30份      丹参5～30份

麦冬5～30份         甘草1～15份      玉竹5～40份

栀子5～30份         黄芩5～20份首    乌藤1～15份

藤合欢1～15份

制备本发明药物的配方优选重量配比范围是：

远志8～25份         琥珀10～25份      牡蛎10～30份

磁石(煅)5～13份     五味子10～20份    川芎5～10份

菊花10～20份        当归10～20份    龙骨(煅)10～30份

九节菖蒲10～20份    地黄10～20份    丹参10～20份

麦冬10～20份        甘草5～10份     玉竹10～30份

栀子10～20份        黄芩8～12份     首乌藤5～10份

藤合欢5～10份

将上述各组份制成本发明药物的加工方法是：

1.上述药物于真空高温灭菌；

2.远志、菊花、五味子、琥珀、磁石(煅)、当归、牡蛎、川芎粉碎成全部通过80目标准筛的细粉；

3.九节菖蒲、龙骨(煅)、地黄、丹参、麦冬、甘草、玉竹、栀子、黄芩、首乌藤、藤合欢加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩成清膏(80℃温度条件下检测相对密度为1.10～1.15)，加入乙醇，搅拌，静置，滤过。沉淀再加乙醇，搅拌，静置，滤过。合并二次滤液，浓缩成稠膏(80℃温度条件下检测相对密度为1.20)，干燥，粉碎成全部通过80目标准筛的细粉；

4.上述两种细粉混匀，用水泛丸，包糖衣，即得。

本发明药物的一个重要特点是：

1.按中医药理论组方，并结合现代科研成果制成的纯中药制剂。

2.组方中药材经科学提取、纯化，提高有效成份含量，减少服用量，经药效学、毒理学实验证实疗效显著，未见毒副反应。达到了安全、有效、服用方便的目的。

3.本发明药物提供了一种新的药品，为临床随证用药增加了一种有力的武器。

本发明药物的临床使用结果表明，有下述优点：

1.本发明选用天然植物药为原料，按中医药理论组方的综合作用治疗清热安神。

2.本发明药物经提取、纯化，有效成份含量高、服用量小，有严格的质量控制指标，达到安全有效，质量可控，服用方便要求。符合国家医药法规。

3.本发明给出的药物可长期服用，不会出现精神萎靡、头脑恍惚、嗜睡等不良反应。

为表明本发明药物治疗清热安神的效果，本发明药物经100例系统临床观察，依据《中药新药临床研究指导原则》拟定的中、西医诊断、辩证确认的惊悸怔仲，失眠健忘，头晕耳鸣，倦怠无力，心烦舌燥症患者。

中医辩证标准惊悸怔仲，失眠健忘，头晕耳鸣，倦怠无力，心烦舌燥症

服用方法：本发明药物早晚各一次，每次10粒，四周为一疗程。

试验结果

疗效评定标准

1.显效惊悸怔仲，失眠健忘，头晕耳鸣，倦怠无力，心烦舌燥症状明显改善。