[发明专利]一种注射用兰索拉唑制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201010152664.1 | 申请日： | 2010-04-22 |
| 公开（公告）号： | CN101804035A | 公开（公告）日： | 2010-08-18 |
| 发明（设计）人： | 曹龙祥;董自波;王林 | 申请（专利权）人： | 江苏济川制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/18;A61K47/02;A61P1/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 225441 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用兰索拉唑 制剂 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种兰索拉唑的冻干粉针剂，其特征在于其组成成分及重量比 为：
所述冻干粉针剂的制备方法为：
1)将西林瓶、瓶塞洗涤，灭菌烘干灭菌备用；
2)配液：按处方量称取葡甲胺和氢氧化钠溶于80％的新蒸注射 用水中，搅拌溶解，称取兰索拉唑原料药30g，搅拌溶解，称取60g 甘露醇加入并搅拌溶解，活性炭2g室温搅拌20分钟，过滤，加注射 用水至全量2000ml，先用0.45μm混合纤维素酯滤膜过滤，再用双层 0.22μm混合纤维素酯滤膜除菌过滤，按2ml/瓶罐装；
3)冻干：分装样品置冷冻干燥机将其置于-45℃，预冻3h，然后 升至-35℃真空干燥20h，完成干燥后，将温度升至30℃并保温3h， 将样品加盖橡胶塞取出，压铝塑盖密封，半成品检验，包装，入库。
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