[发明专利]一种利用组织工程技术进行皮下组织再生的方法

说明书

技术领域

本发明是取用健康胎儿分娩后废弃的脐带，分离其内部的间充质干细胞，进行无外源性动物血清培养扩增、安全检定后，结合可降解生物支架材料进行皮下组织再生，适用于整形美容科治疗衰老、修复瘢痕，烧伤科辅助大面积皮肤缺损修复，内分泌科糖尿病足的治疗等，属于组织工程领域。 

背景技术

应用可注射整形美容外科物质进行组织修复、畸形矫正和面貌年轻化治疗是为了适应患者和美容就医者对微创外科技术的需要，也是目前整形外科临床技术发展的趋势之一。随着消费者和病患要求的不断提高，整形美容外科填充去皱、皮肤光老化修复、皮肤凹陷填充等正在寻求一种无并发症、效果持久、手术简单无创伤的方法以应对患者和美容就医者的需求。 

目前，应用在整形美容外科填充去皱、皮肤光老化修复、皮肤凹陷填充主要通过以下的方法进行解决，第一类是利用以胶原、透明质酸、聚乳酸等可降解材料及丙烯酸水凝胶、聚甲基丙烯酸甲酯不可降解加可降解复合材料等天然组织提取物和化学聚合物作为皮下填充物。这类物质在注射到皮下后，很多会引起局部的过敏反应，同时由于皮下组织吸收的原因，也会造成注射后填充效果不能持久的现象；第二类是自体脂肪移植的方法，但是医师的脂肪抽取和注射手法直接影响着脂肪颗粒的成活率，临床上自体脂肪颗粒移植手术由于局部缺血状况常常导致液化性囊肿、钙化、坏死和感染的现象发生，同时脂肪抽取过程本身对病人的伤害也很大，手术不当常常会导致脂肪抽取部位出现瘢痕性损伤，降低了爱美者的生活质量；第三类是通过自体细胞移植的办法以达到填充的办法，这种方法可以避免免疫排斥，应用前景也很广阔，但是我们也不得 损伤，降低了爱美者的生活质量；第三类是通过自体细胞移植的办法以达到填充的办法，这种方法可以避免免疫排斥，应用前景也很广阔，但是我们也不得不考虑如下几个问题，第一：提取细胞的组织来自于患者自身，这样就不可避免地对自身局部造成了伤害，就像在第二类中概括的那样，抽脂很容易导致抽吸部位瘢痕性损伤；第二：人体细胞端粒长度随年龄的增加而逐渐缩短，细胞的活性也随着个体年龄的增大也逐渐地减弱，爱美者大部分是中年以上人士，有前甚至是老年，从这个年龄阶段获取来的细胞其活性远远不及年龄早期的活性好，活性降低直接导致移植后细胞的功能性减弱，所以也不会出现很好的临床效果；第三：在扩增细胞的过程中，目前广泛采用的动物血清(主要是牛血清)作为营养因子添加到培养基中，动物血清来源于异种，极有可能含有外源性动物病毒，这无疑就降低了细胞治疗的安全性。第四：自体细胞从分离培养到回注体内间隔的时间长，如此就导致了治疗的不及时性；同时有时甚至会出现诸如原代细胞培养失败、细胞污染等问题，这样就需再次从患者身上获取组织，大部分患者面对此类情况也会变得难以承受。 

随着社会的发展，大面积皮肤损伤非常常见，如烫伤、烧伤、撕脱伤、碾挫伤以及由糖尿病导致的皮肤损伤等，这些损伤在临床上很难治疗，只要治愈不及时，往往会引起感染等现象发生。尽管目前临床上采取了诸多方法去预防感染的发生，及时修复损伤的皮肤，例如进行皮肤移植、植入人造皮肤等，这些方法能够对损伤的皮肤起到一定的修复作用，但是综合目前的使用情况来看效果并不是很明显，同时采用这些方法治疗大面积皮肤缺损，价格也比较昂贵，并非每个患者都能够承受，所以寻求一种更加有效、更加经济的方式修复大面积皮肤缺损迫在眉睫。 

发明内容

针对以上方法的不足和缺陷，本发明提供了一种快速、安全、有效、持久的组织工程细胞移植的方法，用以解决整形美容行业治疗衰老、凹陷填充、瘢痕修复以及烧伤科辅助大面积皮肤缺损修复、糖尿病足底溃疡治疗。 

本发明选用了健康婴儿分娩后废弃的脐带，提提取分离其内部的间充质干细胞，根据患者的需求在体外培养扩增脐带来源的间充质干细胞，将脐带来源的间充质干细胞按照1×10⁵～10⁸个细胞与1～5ml生物支架材料混合形成复合物，并可在复合物内添加一定量的营养因子进行皮下注射，以满足对衰老、凹陷填充、瘢痕修复以及烧伤科辅助大面积皮肤缺损、糖尿病足底溃疡治疗的目的。 

本发明所选用的脐带来源的间充质干细胞，由于其免疫原性很弱，所以异体移植不会使供体产生免疫反应和过敏症状，同时由于间充质干细胞来源于早期的机体组织，细胞活性好，对衰老、凹陷填充、瘢痕修复以及烧伤科辅助大面积皮肤缺损修复、糖尿病足底溃疡的治疗效果非常明显。