[发明专利]一种药用热塑弹性体垫片及其制备方法

权利要求书

1.一种药用热塑弹性体垫片的制备方法，所述药用热塑弹性 体垫片按照重量百分比由以下组分配比而成：医用弹性体72.5％、 轻质碳酸钙27.3％、主抗氧剂0.1％、次抗氧剂0.1％；

所述医用弹性体是以医用聚丙烯为原料采用发泡技术制作而 成的热塑性弹性体；

所述主抗氧剂为美国汽巴公司生产的抗氧化剂1010；

所述次抗氧剂为美国汽巴公司生产的抗氧化剂168；

其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

(1)按前述配方中所述比例精确称量各物质，混合均匀得注 塑原料；

(2)将注塑原料投入注塑机中注塑成型，注塑温度为205± 10℃，注塑压力为40±5kPa，冷却水温度为20±5℃且持续供给， 锁模3秒，冷却时间8秒，开模3秒，注塑成型后得垫片产品；

(3)经注塑获得的垫片产品，依据国家药品食品监督管理局 颁发的药包材标准YBB 00232004及13号令对其进行检验，紫外吸 收度220～350nm小于0.08、灰分小于0.3、钢针穿刺20次及塑针 穿刺20次均无落屑则认为注塑获得的垫片产品合格；

(4)将合格的垫片产品和硅油共同投入清洗机中进行自动硅 化，每50000只垫片对应500克硅油，即得药用热塑弹性体垫片；

(5)用双层无菌聚乙烯袋对步骤(4)的药用热塑弹性体垫片 进行分装，每袋10000只，袋外用五层瓦楞纸箱进行外包装。