[发明专利]具有降低绝经期妇女骨相关疾病发病风险的接骨木活性部位及其应用

权利要求书

1.一种接骨木活性部位在制备缓解及改善绝经期妇女骨质疏松疾病的药 物、食品与食品添加剂中的用途，其特征是：该活性部位的成分主要有7个 化合物：香草酸、松柏醇、左旋苏式愈创木基丙三醇-β-O-4′-松柏醇基醚、 右旋赤式-1-(4羟基-3-甲氧苯基)-2-[-4-(3-羟丙基)-2-甲氧苯氧基]-1，3-丙二醇、 右旋苏式愈创木基丙三醇-β-O-4′-松柏醇基醚、去氢二松柏醇，二氢去氢二松 柏醇，所述7个化合物的化学结构式分别是：

所述接骨木活性部位的制备方法通过以下步骤实现：

(1)接骨木干燥茎枝适当粉碎后，用10倍量的60％乙醇，加热回流提 取3次，每次2小时，收集提取液，将提取液减压浓缩后得到接骨木总提物；

(2)以适量水溶解接骨木总提物，进行大孔树脂开放柱层析，用50％乙 醇洗脱，收集洗脱液，减压回收溶剂，得到洗脱部分即为接骨木活性部位。

2.根据权利要求1所述的接骨木活性部位在制备缓解及改善绝经期妇女 骨质疏松疾病的药物、食品与食品添加剂中的用途，其特征是：按重量百分 比该活性部位由以下化学成分组成：

所述其它组分主要是提取过程中得到的其他苯丙素、木脂素、酚酸及糖苷 类物质。

3.根据权利要求1所述的接骨木活性部位在制备缓解及改善绝经期妇女 骨质疏松疾病的药物、食品与食品添加剂中的用途，其特征是：所述接骨木 活性部位的HPLC指纹图谱包含10个主要色谱峰，其中7个色谱峰的化学 结构已经被准确指认，以峰9去氢二松柏醇的保留时间为1计算得到的各色 谱峰的相对保留时间，分别为香草酸的保留时间为0.40±0.02、松柏醇的保 留时间为0.55±0.02、左旋赤式愈创木基丙三醇-β-O-4′-松柏醇基醚的保留时 间为0.67±0.02、右旋苏式-1-(4羟基-3-甲氧苯基)-2-[-4-(3-羟丙基)-2-羟基苯 氧基]-1，3-丙二醇的保留时间为0.69±0.02、右旋苏式愈创木基丙三醇-β-O-4′- 松柏醇基醚的保留时间为0.71±0.02、去氢二松柏醇的保留时间为1.00、二 氢-去氢二松柏醇的保留时间为1.02±0.02。

4.根据权利要求1所述的接骨木活性部位在制备缓解及改善绝经期妇女 骨质疏松疾病的药物、食品与食品添加剂中的用途，其特征是：所述接骨木 活性部位的HPLC指纹图谱是采用反相高效液相色谱法建立的，所述反相高 效液相色谱法的条件是：以十八烷基硅氧键和硅胶为固定相；以含有0.1％醋 酸的甲醇-水溶液作为流动相，梯度洗脱：流速为0.8mL/min；检测波长为 280nm；色谱柱温度为35℃，以去氢二松柏醇计算理论塔板数，不低于2000。

5.根据权利要求1所述的接骨木活性部位在制备缓解及改善绝经期妇女 骨质疏松疾病的药物、食品与食品添加剂中的用途，其特征在于：所述药物 是药学上可接受的剂型，所述剂型包括但不限于片剂、胶囊剂、口服液。

6.接骨木活性部位与一种或多种具有缓解或改善骨质疏松疾病的药物及 适当的药物辅料的混合物在制备缓解及改善绝经期妇女骨质疏松疾病的药物 中的应用，其特征是：该活性部位的成分主要有7个化合物：香草酸、松柏 醇、左旋苏式愈创木基丙三醇-β-O-4′-松柏醇基醚、右旋赤式-1-(4羟基-3- 甲氧苯基)-2-[-4-(3-羟丙基)-2-甲氧苯氧基]-1，3-丙二醇、右旋苏式愈创木基丙 三醇-β-O-4′-松柏醇基醚、去氢二松柏醇，二氢去氢二松柏醇，所述7个化合 物的化学结构式分别是：

所述接骨木活性部位的制备方法通过以下步骤实现：

(1)接骨木干燥茎枝适当粉碎后，用10倍量的60％乙醇，加热回流提 取3次，每次2小时，收集提取液，将提取液减压浓缩后得到接骨木总提物；

(2)以适量水溶解接骨木总提物，进行大孔树脂开放柱层析，用50％乙 醇洗脱，收集洗脱液，减压回收溶剂，得到洗脱部分即为接骨木活性部位。