[发明专利]与模拟结合的多个温度测量

说明书

相关专利申请交叉引用

本专利申请要求2008年10月21日提交的美国临时专利申请No.61/106,994的优先权，该临时专利申请的全部内容以引用方式并入本文。

技术领域

本发明涉及通过诸如血糖仪的医疗诊断系统对分析物水平进行检测。

背景技术

生物感测仪器用于检测血样中的各种分析物(例如葡萄糖和胆固醇)。例如，血糖仪是用于测量患者血液中葡萄糖水平的医疗诊断仪器并且可采用一次性采样测试条，所述一次性采样测试条具有用于接纳血样的凹槽或反应区。一些血糖仪包括通过测量可穿过血样的电量来确定葡萄糖水平的传感器组件，而其他血糖仪包括测量从样本反射的光量的传感器组件。然后，血糖仪的计算机微处理器利用传感器组件测得的电量或光量来计算葡萄糖水平，并将该葡萄糖水平显示为数字。

测量血液中化学物质浓度的电化学方法的一个重大局限性是混杂变量对分析物和试剂的各种活性成分的扩散的影响。例如，分析物读数受加样槽或反应区周围的环境温度影响。与任何电化学感测方法一样，测量周期过程中或测量周期之间的温度瞬变可改变背景信号、反应常数和/或扩散系数。因此，可用温度传感器来监测温度随时间推移的变化。可将最大温度随时间变化阈值用于数据筛选以使某个测量无效。还可采用绝对温度阈值标准，其中高和/或低温度极值的检测可在数据筛选中用来使某个测量无效。葡萄糖传感器的微处理器可确定测试环境的温度是否在预定阈值的范围内，并可在精度受到不良影响时阻止用户进行测试。因此重要的是，使血糖仪的任何温度感测元件不受该血糖仪内(例如由背光液晶显示器)所产生的热的影响。

血糖仪的温度感测元件应该可以测到血糖仪周围的环境温度。鉴于由生物感测装置所判读的生物化学反应的温度敏感性，在对样本中的分析物水平进行评估期间直接使用通过温度传感器所获得的环境温度值。因此，即便是感测到的环境温度中相对较小的变化也可引起生物化学读数的波动并导致错误输出。由于生物感测装置所提供的输出值用来影响患者对(特别是)用药剂量的判定，因此避免错误读数至关重要。因此，生物感测仪器应该包括用于避免由不准确的或误导性的环境温度读数导致的错误输出值的装置。

各种现有技术仪器采用内部或外部热传感器来获取有关环境温度的信息(参见例如美国专利No.5,405,511、美国专利公布No.2006/0229502)，然而其他一些仪器却试图控制反应区的温度，并且其他装置试图利用复杂算法来实现血样温度的间接测量，所述复杂算法依赖于环境温度传感器和交流导纳测量的结合使用(参见美国专利No.7,407,811)。

虽然对环境温度敏感的传感器能够对温度变化做出快速反应并从而及时地提供信息，但是在某些情况下此属性可带来不期望的后果。例如，通常由用户握持的生物感测仪器被置于桌面上时，可能发生快速的温度变化，这可使随后的生物化学读数发生偏差，直到环境温度读数稳定为止。对于试图控制反应区温度的仪器而言，如果该生物感测仪器为电池驱动的，则控制反应区温度会变得并不实际可行，因为这要耗用仪器电池的过大的功率。此外，诸如美国专利No.7,407,811中描述的某些方法未对估计环境温度的问题提供通用的解决方案；该专利中描述的方法被设计成与特定的血糖试条一起使用，如果测试条化学性质或测试条几何形状发生变化，则必须修正所公开的算法。仍需要这样的温度感测系统，其可克服这些问题并用其他方式改善生物感测仪器的分析物测量的精度。

发明内容

在本发明的一个方面，提供了一种系统，其包括：基本上限定某个内部空间的壳体；位于壳体内或靠近壳体的分析物测量部件；设置在壳体内的第一位置处且与热源热连通的第一温度传感器；设置在壳体内的第二位置处且相对于第一温度传感器在较小程度上与热源热连通的第二温度传感器；以及处理器，其设置在壳体内，与第一温度传感器和第二温度传感器电子通信，并且使用来自温度传感器的温度数据来计算与分析物测量部件相关的温度。

还公开了包括下列部件的系统：基本上限定某个内部空间的壳体；位于壳体内或靠近壳体的分析物测量部件；设置在壳体内的第一位置处且与热源热连通的第一温度传感器；设置在壳体内的第二位置处且相对于所述第一温度传感器在较大程度上与所述壳体外的周围环境热连通的第二温度传感器；以及处理器，其设置在壳体内，与第一温度传感器和第二温度传感器电子通信，并且使用来自温度传感器的温度数据来计算与分析物测量部件相关的温度。