[发明专利]一种由纯天然材料制备的创伤用材料

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域。本发明涉及一种用于创伤治疗的纯天然复合生物医用材料以及该材料制备的创伤用吸水垫或止血海棉。

背景技术

吸水垫或止血海棉是家庭、医院、诊所急救必备的卫生材料。吸水垫或止血棉具备相同的性质，只是在尺寸和使用上有所差异。吸水垫主要作为创可贴与伤口接触的部分，主要用于急性小伤口的止血，消炎或愈创。止血海棉主要用于较大伤口出血时，吸去渗血和伤口渗液，同样是起止血、消炎等辅助治疗作用。因此吸水垫和止血海棉要求具备很好的吸水性，吸去渗血和伤口渗液。

创可贴起吸水作用的是吸水垫，目前吸水垫的材质主要为无纺布，然后复合一层聚乙烯多孔薄膜，该薄膜主要是防止无纺布纤维与伤口粘附在一起，但是聚乙烯对皮肤和伤口的刺激性、易产生过敏反应。因此，开发一种具有高吸水性，同时又不粘附伤口的吸水垫具有很大的意义。而本发明就是采用几种天然医用高分子材料制备新型创伤用医用材料，该材料具备高吸水性和不粘附伤口的优点，同时可用于制造创可贴的吸水垫或止血海绵。

发明内容

本发明涉及一种用于创伤治疗的，以纯天然材料制备的生物医用材料。该生物医用材料，具有多孔结构，吸水能力极强，能迅速止血，并具备一定的消炎作用。该生物医用材料，微观结构均一，成本低，能降解，无污染，具有广阔的市场前景。

本发明的生物医用材料使用丝素蛋白或胶原蛋白与壳聚糖，或海藻酸，或葡聚糖，或透明质酸高分子多糖复合制成。所有高分子原料都具有良好的生物相容性，广泛应用于组织工程，医疗器械或医药辅料等领域。

本发明的生物医用材料是由多糖溶液和蛋白溶液混合制成。

多糖溶液的浓度为1％～3％的多糖溶液，

蛋白溶液的浓度为：1％～5％的蛋白溶液。

将蛋白溶液和多糖溶液制备成混合溶液，蛋白和多糖在混合溶液中的浓度范围分别是0.5％～5％和0.5％-3％。

其中所述蛋白为丝素蛋白或胶原蛋白，

其中所述多糖选自，壳聚糖，或海藻酸，或葡聚糖，或透明质酸高分子多糖。

本发明的生物医用材料采用将蛋白溶液和多糖溶液混合的方法制备。

主要步骤如下：

(1).配制多糖溶液的溶剂。取一定的去离子水配制一定浓度的乙酸溶液或直接用去离子水。

(2).配制多糖溶液。取40mL乙酸溶液或去离子水，溶解一定质量的多糖，得到多糖粘稠溶液，浓度为1％～3％。

(3).配制蛋白溶液。取一定量的去离子水或一定浓度的有机溶剂，溶解一定质量的蛋白(胶原蛋白或丝素蛋白)，得到蛋白溶液。

(4).制备复合材料的溶液。将蛋白溶液/多糖溶液混合。蛋白和多糖在混合溶液中的浓度范围分别是0.5％～5％和0.5％-3％。搅拌15min，然后超声波分散。

(5).成型。将蛋白/多糖混合溶液倒入不同聚四氟乙烯模具中，样品在-20℃冷冻24h后，再冷冻干燥48h(-54℃，80Pa)。

(6).结构处理。将冷冻干燥后的样品从模具中取出，在一种醇液中浸泡2～6h后，倒去醇液并冷冻干燥48h除去残余的醇液。得到蛋白/多糖生物医用材料。

(7)根据需要将(6)中的得到的材料裁剪或加工成创伤用吸水垫或止血棉。

本发明中涉及的丝素蛋白是除去丝胶的蚕丝蛋白，丝素蛋白溶液的配制方法如下：

(1)去除丝胶蛋白。将一种钠盐(硫酸钠、碳酸钠或氯化钠中的一种)溶于4L水中，加热至100℃，放入一定质量的家蚕缫丝，保持溶液微沸，并不断搅拌。1h后倒去溶液，将煮好的丝素蛋白自然冷却，用去离子水冲洗干净，放在烘箱内24h，50℃烘干后备用。

(2).溶解丝素蛋白。取一定质量的钙盐(硫酸钙、碳酸钙或氯化钙中的一种)，一种溶于水的一元醇，一定量的去离子水制成混合溶液，在此溶液中放入15g烘干的丝素蛋白。使溶液充分浸没丝素蛋白后，一定温度下水浴加热，搅拌溶解。一定时间后，丝素蛋白全部溶解，停止加热和搅拌，自然冷却丝素蛋白溶液至室温。

(3).透析丝素蛋白溶液。将冷却后的丝素蛋白溶液倒入透析袋中，透析带的规格可根据需要自行选择，常温下自来水透析48h，去离子水透析24h，每3h换水。此过程可以除去丝素蛋白溶液中原来含有的小分子杂质。

(4).抽滤。将透析后的丝素蛋白溶液倒入布氏漏斗，用循环水抽滤泵抽滤两次，除去溶液中的固体杂质。得到的滤液用锥形瓶收集，4℃冷冻保存(一周内使用)。