[发明专利]一种评价洁尔阴洗液成品质量的新方法

权利要求书

1.一种洁尔阴洗液成品制剂的鉴别方法，其内容包括：

(1)洁尔阴洗液成品制剂：指以中药蛇床子、艾叶、独活、石菖蒲、苍术、薄荷、黄柏、 黄芩、苦参、地肤子、茵陈、土荆皮、栀子、山银花为原料生产的洁尔阴洗液；

(2)样品处理：洁尔阴洗液成品制剂的取样量在0.5毫升-50毫升；离心，离心时间在 2分钟-40分钟，离心转速大于等于4000转/分钟；离心后，取上清液0.1毫升-0.5 毫升，加入0.4毫升-0.1毫升重水；置于φ0.5mm核磁管中；

(3)测定方法：是氢核磁共振法，或碳-13核磁共振法；核磁共振仪是指300MHz， 400MHz，500MHz，600MHz或以上的仪器；

(4)数据处理和分析：是指主成分分析法；

(5)定性分析方法：主要是以一定数量的洁尔阴洗液成品制剂经上述的样品处理、测 定、数据处理后获得的数据为基础，构成样品数据库，以此数据库数据的95％可 信区间为基准，对洁尔阴洗液成品制剂进行定性分析；如待测样品按相同的方法获 得的数据，并与数据库数据比较分析，待测样品的数据落在数据库数据的95％可 信区间内，则鉴别该样品为合格，如数据落在数据库数据的95％可信区间外，则 鉴别为不合格。