[发明专利]甲磺酸多沙唑嗪控释片及其制备工艺

权利要求书

1.甲磺酸多沙唑嗪双层渗透泵控释片，它包括含药层和助推层，按重量百分比该制剂含有如下成分：

甲磺酸多沙唑嗪              1-15％

含药层中起控释作用的辅料    30-65％

助推层中起控释作用的辅料    15-55％

其他辅料                    余量

2.根据权利要求1所述的甲磺酸多沙唑嗪双层渗透泵控释片，其特征在于：含药层中起控释作用的辅料可以选自聚氧乙烯，氯化钠，羟丙甲纤维素，乙基纤维素，乳糖，甘露醇，果糖，葡萄糖，蔗糖，磷酸氢二钠。

3.根据权利要求1所述的甲磺酸多沙唑嗪双层渗透泵控释片，其特征在于：助推层中起控释作用的辅料可以选自聚氧乙烯，羟丙甲纤维素，乙基纤维素，羧甲基淀粉钠，低取代羟丙基纤维素，交联羧甲基纤维素钠，交联聚乙烯吡格烷酮，卡波普，氯化钠。其控释作用的膜材料可以选自醋酸纤维素，乙基纤维素，羟丙甲纤维素，聚乙烯，聚乙二醇类。

4.根据权利要求1所述的甲磺酸多沙唑嗪双层渗透泵控释片，其特征在于：辅料为药物载体、膨胀材料、助渗剂、致孔剂、粘合剂、润滑剂、抗粘剂、半透膜材料、增塑剂、避光剂、着色剂、溶剂。

5.根据权利要求1所述的甲磺酸多沙唑嗪双层渗透泵控释片，其特征在于：包衣片在含药层表面的释药孔为激光打孔或机械打孔，孔径为0.2-1.0毫米。

6.根据权利要求1所述的甲磺酸多沙唑嗪双层渗透泵控释片，其特征在于：片芯为包括含药层和助推层的双层片芯。

7.根据权利要求1或2或3或4或5所述的甲磺酸多沙唑嗪双层渗透泵控释片，其特征在于：制剂的剂型为以渗透压为主要动力的渗透泵控释片。