[发明专利]一种具有免疫增强作用的补骨脂提取物及应用

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体而言是一种中草药提取物，主要涉及含有补 骨脂总苷的补骨脂提取物，以及在制备升高白细胞的药物中的应用。

背景技术

目前，在全球范围内，中草药都有一定的市场，随着人们对健康要求认 识水平的增高以及人口的老龄化，亚健康状态化，人们更加渴望回归自然， 利用纯天然程度高的药物治疗、预防一些化学合成药物所不能解决得问题， 因此天然植物药的应用超出它原来民族传统文化的背景。从天然药物中寻求 副作用小、且物美价廉的药物成为世界各国医药企业所追逐的目标。欧共体 对草药进行了统一立法，加拿大和澳大利亚等国草药地位已经合法化，美国 政府也已起草了植物药管理办法，开始接受天然药物的复方混合制剂作为治 疗药，这些为中药作为治疗药进入国际医药市场提供了良好的国际环境。另 一方面，随着全球经济一体化进程的加快，特别是我国正式加入WTO，中 国医药市场融入国际医药大市场的广度和深度将进一步加剧。面临强大跨国 医药集团的激烈竞争以及日本、韩国、印度、泰国等亚洲国家传统医药产品 和德国、法国等欧洲国家植物药的巨大冲击，我国传统中药产生的众多产品 由于尚不能符合国际医药市场的标准和要求而被拒之门外。

中药补骨脂为豆科植物补骨脂(Psoralea corylifolia L)果实，性温，味 辛，具补肾助阳之功效。主治肾虚冷泻，小便频数，阳萎，腰膝冷痛，虚寒 喘咳，外用治白癜风。现代研究表明，补骨脂具有扩张血管，增加心肌收缩 力，抗菌，雌性激素样作用，治疗白癜风等生理活性。补骨脂含有多种活性 成分，以补骨脂苷和异补骨脂苷为代表的苷类是其重要的活性成分之一，目 前尚没有以补骨脂总苷为主要成分的药物面世。

发明内容

本发明的目的在于提供一种补骨脂总苷提取物，主要含有重量百分比为 40-50％的补骨脂苷和40-50％的异补骨脂苷，

补骨脂苷结构式：

异补骨脂苷结构式：

本发明的另一个目的是提供所述的补骨脂总苷提取物在制备升高白细胞 的药物中的应用。

本发明所述的补骨脂总苷提取物，与制剂允许的敷料或赋形剂制备成任 何一种药剂学上所说的剂型，也可配合其他药物或组分一起制成制剂使用。 所述药物的制剂形式包括液体制剂、颗粒剂、片剂或胶丸。所述药物的给药 方式包括口服给药或注射给药。

本发明首次得到了一种成分明确，疗效显著的补骨脂总苷提取物，该补 骨脂总苷提取物中补骨脂苷和异补骨脂苷的含量均可达到40％以上，药理实 验证明，该补骨脂总苷以及其含有的补骨脂苷和异补骨脂苷均能对抗环磷酰 胺所致的白细胞降低，具有显著的免疫增强作用。

附图说明

图1补骨脂总苷色谱图。

图2补骨脂苷氢谱。

图3补骨脂苷碳谱。

图4补骨脂苷DEPT谱。

图5异补骨脂苷氢谱。

图6异补骨脂苷碳谱。

图7异补骨脂苷DEPT谱。

具体实施方式

本发明结合附图和实施例作进一步的说明。

实施例一

取补骨脂1kg，50℃干燥6小时，加10倍量水微沸状态加热回流提取2 次，每次2小时，提取液过滤，减压浓缩，醇沉，调节醇浓度至70％，取上 清液，浓缩至无醇后加乙酸乙酯萃取3遍，分离水层，上大孔树脂，用水冲 洗至无糖(molish反应)，弃去，继续用70％乙醇水溶液洗脱。收集洗脱 液，减压浓缩至无醇，冷冻干燥，即得补骨脂总苷。经液相分析，含有两个 主要成分，含量分别为40-50％，参见图1，图中1为异补骨脂苷，2为补骨 脂苷。将分离得到异补骨脂苷和补骨脂苷，分别做氢谱，碳谱，DEPT谱，参 见图2-图7，可以确认1为异补骨脂苷，2为补骨脂苷。

实施例二补骨脂总苷对环磷酰胺所致正常小鼠白细胞计数降低的影响

1.实验目的：考察补骨脂总苷对环磷酰胺所致白细胞降低的影响。

2.实验材料

2.1药品与试剂：阿胶，山东东阿阿胶股份有限公司，批号：0311101； 注射用环磷酰胺(CTX)，江苏恒瑞医药股份有限公司，批号：7063021；白 细胞稀释液：冰醋酸2ml，1％龙胆紫1ml，蒸馏水加至100ml。

2.2实验器材：细胞计数板，显微镜，1000μl、100μl微量移液器。