[发明专利]一种携载细胞外基质的医疗器械及其制备方法

权利要求书

1.一种携载细胞外基质的医疗器械，包括医疗器械本体、涂敷在 医疗器械本体表面的细胞外基质构成的细胞外基质层；

所述细胞外基质层为质量比为0.01～100∶1的胶原蛋白和层粘连蛋 白，胶原蛋白和层粘连蛋白为以下复合物：层粘连蛋白-1和胶原蛋白I 的复合物或层粘连蛋白-5和胶原蛋白I的复合物。

2.根据权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，所述医疗器械 还包括涂敷在医疗器械本体表面的药物构成的药物层。

3.根据权利要求2所述的医疗器械，其特征在于，所述药物层位 于细胞外基质层的内部、与细胞外基质层完全重合或部分重合，或与 细胞外基质层分列医疗器械本体的血管腔侧和近血管壁侧。

4.根据权利要求2中所述的医疗器械，其特征在于，所述药物为 西罗莫司、他克莫司、艾罗莫司、免疫抑制剂ABT-578、地塞米松、咪 唑立宾、雷帕霉素、紫杉醇、放线菌素、血管肽、长春新碱及其衍生 物、他汀类药物、2-氯去氧腺苷、三氧化二砷、核酶、巴马司他、溴氯 哌喹酮、C-蛋白酶抑制剂、普罗布可、雌二醇类的一种或者多种。

5.根据权利要求2中所述的医疗器械，其特征在于，所述药物为 雷帕霉素和/或艾罗莫司。

6.根据权利要求2中所述的医疗器械，其特征在于，所述涂敷是 采用微孔物理吸附和/或静电吸附将细胞外基质固定在医疗器械本体 表面。

7.根据权利要求1-6任一所述的医疗器械，其特征在于，所述的 医疗器械是指血管支架、合成的人造血管、心脏瓣膜、血管修补筛、 起搏器、起搏器导子、除纤颤器、PFO隔膜封闭器械、血管夹、动脉 血管瘤闭锁器、血液透析移植物、血液透析导管、大动脉血管瘤移植 物器械、静脉瓣、血管接合夹、留置式动脉导管或血管护鞘中的一种 或多种的组合。

8.根据权利要求1-6任一所述的医疗器械，其特征在于，所述医 疗器械为血管支架。