[发明专利]一种难溶药物注射剂的助溶系统及其注射剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种注射剂的助溶系统及其注射剂，特别涉及一种难溶药物注射剂的助溶系统及其注射剂。

背景技术

注射剂由于起效快，生物利用度高，剂量准确易控，又便于血药浓度的监测，特别是在抢救急重病症过程中发挥着重要的作用，现在已成为临床上不可或缺的重要剂型。但注射剂一般以水为溶媒，对于难溶性药物来说在制备成注射剂时经常遇到药物溶解性的难题，或在药品储藏期间析出结晶、产生白点、微粒等使药品的可见异物和不溶性微粒检查不合格，同时也严重影响了注射剂的疗效。研究一种安全性高、提高难溶性药物溶解性的助溶系统相当必要。

发明内容

本发明的目的在于公开一种难溶药物注射剂的助溶系统，本发明的目的还在于公开一种难溶药物注射剂，本发明的目的还在于公开上述助溶系统及注射剂的制备方法。

本发明目的是通过如下方案实现的：

本发明助溶系统的原料组成以注射用水为100重量份计为：

注射用水                             100重量份

乙醇                           0.08～1.0重量份

甘油                              0.1～2重量份

泊洛沙姆188                    0.02～0.5重量份

葡萄糖                               4-6重量份。

本发明助溶系统的原料组成以注射用水为100重量份计优选为：

注射用水                             100重量份

乙醇                                 0.1重量份

甘油                                 0.8重量份

泊洛沙姆188                       0.03重量份

葡萄糖                               5重量份。

本发明助溶系统的原料组成以注射用水为100重量份计优选为：

注射用水                          100重量份

乙醇                             0.75重量份

甘油                              1.8重量份

泊洛沙姆188                      0.45重量份

葡萄糖                              5重量份。

本发明助溶系统的原料组成以注射用水为100重量份计优选为：

注射用水                          100重量份

乙醇                              0.3重量份

甘油                              1.2重量份

泊洛沙姆188                      0.05重量份

葡萄糖                              5重量份。

本发明助溶系统的原料组成以注射用水为100重量份计优选为：

注射用水                          100重量份

乙醇                              0.5重量份

甘油                              0.4重量份

泊洛沙姆188                       0.1重量份

葡萄糖                              5重量份。

本发明助溶系统的原料组成以注射用水为100重量份计优选为：

注射用水                          100重量份

乙醇                              0.1重量份

甘油                              1.8重量份

泊洛沙姆188                      0.04重量份

葡萄糖                              5重量份。

本发明助溶系统的原料组成以注射用水为100重量份计优选为：