[发明专利]伊潘立酮晶体、其制备方法及药物组合物

权利要求书

1.一种伊潘立酮晶体，其特征在于，所述伊潘立酮晶体的X射线衍射图谱中包括以下2θ角所示的X射线衍射峰：17.16°±0.2和20.68°±0.2。

2.根据权利要求1所述的伊潘立酮晶体，其特征在于，所述伊潘立酮晶体的X射线衍射图谱中还包括以下2θ角所示的X射线衍射峰：14.30°±0.2°、16.74°±0.2°、19.92°±0.2°、20.30°±0.2°、21.54°±0.2°和22.10°±0.2°；优选地，所述伊潘立酮晶体的X射线衍射图谱中进一步还包括以下2θ角所示的X射线衍射峰：7.10°±0.2°、12.64°±0.2°、17.50°±0.2°、18.20°±0.2°、24.62°±0.2°、25.12°±0.2°、26.34°±0.2°、28.92°±0.2°、29.94°±0.2°、30.72°±0.2°和31.76°±0.2°。

3.根据权利要求1所述的伊潘立酮晶体，其特征在于，所述伊潘立酮晶体的X射线衍射图谱如图2所示。

4.一种制备权利要求1至3中任一项所述伊潘立酮晶体的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

1)在125～130℃下真空加热伊潘立酮固体，直至完全溶化；

2)自然冷却步骤1)所得到的溶化固体至80℃，生成结晶体；

3)继续自然冷却步骤2)所得到的结晶体至25℃，研磨，即得。

5.权利要求1至3中任一项所述伊潘立酮晶体在制备治疗精神分裂症的药物中的用途。

6.一种抗精神分裂症的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括权利要求1至3中任一项所述的伊潘立酮晶体和药学上可接受的赋形剂。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为口服制剂。

8.根据权利要求6所述的药物组合物，所述药物组合物中伊潘立酮晶体的含量为0.5％～2.5％，优选1％～2％。

9.权利要求6至8中任一项所述的药物组合物在制备治疗精神分裂症的药物中的用途。