[发明专利]一种复方洗肠剂及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种复方洗肠剂及其制备方法和应用，特别涉及一种复方活性炭洗肠剂及其制备方法和应用。

背景技术

活性炭具有丰富的微孔结构，比表面积大约1000m²-3000m²/g，活性炭是临床上最常用的非特异性解毒剂，对极大多数的毒物、药物、细菌、毒素(包括乙醇、铅等)都有强大的吸附作用，吸附后形成的复合物稳定，至少24小时内不会解离。活性炭口服不被吸收，无药理活性、无任何毒副作用、十分安全。目前，活性碳在人体的使用却极为有限：仅用于临床解毒、止泻。最主要的原因有：活性炭直接服用口感极差、临床解毒每次使用剂量极大达50-100克；目前供人体直接使用的活性炭剂型有限仅单纯活性炭的片剂和胶囊两种；单纯活性炭长期服用可出现便秘和肠道菌群失调。

发明内容

鉴于现有的单纯活性炭制剂不适合人体广泛使用，一方面，本发明所要解决的技术问题是提供一种复方活性炭洗肠制剂，其适合长期使用，能全方位清洗肠道有害物质，效果显著，可用于排毒养颜、降脂减肥、解酒。

另一方面，本发明还提供了该复方活性炭洗肠制剂的制备方法。

还一方面，本发明还提供了该复方活性炭洗肠制剂的应用。

该复方制剂通过多种成分产生协同作用而减少活性炭剂量；预防并避免可能出现的便秘和菌群失调；同时将应用范围扩大至洗肠清除肠道有害物质，排毒养颜、降脂减肥、解毒解酒。该复方制剂选用食品成分配方，组方简单；制备工艺采用极其成熟的现代制药工业技术方法。

根据本发明的第一个方面，本发明提供了一种适合长期使用的复方活性炭洗肠剂，其是由包括以下成分的原料制备而成：活性炭、纤维素类衍生物以及食品成分；其中，所述活性炭、纤维素类衍生物以及食品成分的重量比依次为10-99∶10-80∶1-80；所述食品成分为选自大蒜、魔芋、大豆、生姜、辣椒、洋葱、花椒的一种或多种。

上述所用原料还可包含余量的其它辅料。

所述活性炭、纤维素类衍生物以及食品成分的重量比优选为40-90∶10-60∶10-60，更优选为60-90∶10-40∶10-40。

在本发明的复方洗肠剂中，所述纤维素类衍生物可为低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素或其任意组合，但不限于此。

所述食品成分应具有醒肠胃并增强胃肠蠕动或提供低聚糖的作用。该食品成分可以是单独的一种，如大蒜粉，或者几种食品的组合。该组合是将大蒜粉用醒肠胃并增强胃肠蠕动或提供低聚糖的食品魔芋、大豆、生姜、辣椒、洋葱、花椒等部分或者完全替换，但不限于此四种。所用食品成分优选干燥并粉碎成粉末形式，如大蒜粉、生姜粉等。本发明优选大蒜粉以及包含大蒜粉的组合。

本发明的复方洗肠剂可以被制成各种适宜的常用剂型，如丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、混悬剂等。根据剂型的不同，可以添加适宜的其它辅料，如胃溶型胶囊壳、肠溶型胶囊壳、调味剂、掩味剂、色素、粘合剂、助流剂、润滑剂和/或胃溶型包衣剂、肠溶型包衣剂等。

根据本发明的第二个方面，采用现有的制药工业技术方法，将本发明的复方洗肠剂制成丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、混悬剂等。

所述制备方法可包括下述步骤：

将活性炭、纤维素类衍生物以及食品成分按比例混合；

制成胃溶型制剂和/或肠溶型制剂。

例如，该方法可包括下列步骤：

①取配比量的低取代羟丙纤维素、大蒜粉充分混匀，得1号混合物；

②取配比量的活性炭，加入1号混合物，混匀，得2号混合物；

③2号混合物干燥至含水量2％-5％；直接填充入胶囊或肠溶胶囊内，即得胶囊剂、肠溶胶囊剂。

④取配比量的调味剂、润湿剂、润滑剂，充分混匀，得3号混合物；与2号混合物充分混匀得4号混合物；

⑤取配比量的粘合剂加入4号混合物中，边加边搅拌，制成软材；进一步采用现代制药工业技术方法制成丸或颗粒，并干燥至含水量2％-5％的干颗粒或干丸；

⑥将干颗粒包衣或包肠溶衣后分装成颗粒剂；或直接将干颗粒充填于胶囊或肠溶胶囊制得胶囊剂或肠溶胶囊剂；

⑦或将干颗粒加入配比量的助流剂压片后包衣或包肠溶衣制得普通片剂或肠溶片剂；或将干丸直接包衣或包肠溶衣制得普通片剂或肠溶片剂。

⑧或将2号混合物向润湿剂(如甘油等)溶剂分批加入至适宜的分散度，接近均匀地分散在润湿剂(如甘油等)溶剂中，制备成混悬剂。混悬剂的具体制作方法是本领域技术人员公知的。