[发明专利]环吡酮胺阴道栓剂及其制备方法

权利要求书

1.一种环吡酮胺阴道栓剂，其特征在于由重量份的下述成分制成：环吡酮胺1份，基质65-90份，硬脂酸0.2-3份，氢化蓖麻油0.1-5份，苯甲酸钠0.05-2份；所述的基质为泊洛沙姆188；

(1)将活性成分环吡酮胺粉碎并过筛备用；

(2)将基质、硬脂酸、氢化蓖麻油和苯甲酸钠水浴加热熔化，加入上述过筛之后的环吡酮胺，保温35-45℃，搅拌，然后倾入已冷却并涂有润滑剂的栓模中，至稍有溢出模口为度；

(3)冷却，控制温度在25℃以下，使完全凝固后，用刀削去溢出部分，开启模型，推出栓剂，晾干，包装，即得环吡酮胺阴道栓剂。

2.根据权利要求1所述的环吡酮胺阴道栓剂，其特征性在于由重量份的下述成分制成：环吡酮胺1份，基质70-85份，硬脂酸0.5-2份，氢化蓖麻油0.2-3份，苯甲酸钠0.1-1份。

3.一种制备权利要求1或2所述的环吡酮胺阴道栓剂的方法，包括以下步骤：

(1)将活性成分环吡酮胺粉碎并过筛备用；

(2)将基质、硬脂酸、氢化蓖麻油和苯甲酸钠水浴加热熔化，加入上述过筛之后的环吡酮胺，保温35-45℃，搅拌，然后倾入已冷却并涂有润滑剂的栓模中，至稍有溢出模口为度；

(3)冷却，控制温度在25℃以下，使完全凝固后，用刀削去溢出部分，开启模型，推出栓剂，晾干，包装，即得环吡酮胺阴道栓剂。

4.根据权利要求3的制备方法，包括以下步骤：

(1)将活性成分环吡酮胺粉碎并通过6号筛，备用；

(2)将基质、硬脂酸、氢化蓖麻油和苯甲酸钠水浴加热熔化，加入上述过6号筛的环吡酮胺，保温35-40℃，搅拌20-30分钟，然后倾入已冷却并涂有润滑剂的栓模中，至稍有溢出模口为度；

(3)冷却，控制温度在15℃以下，使完全凝固后，用刀削去溢出部分，开启模型，推出栓剂，晾干，包装，即得环吡酮胺阴道栓剂。

5.根据权利要求1所述的环吡酮胺阴道栓剂，其特征在于100支的环吡酮胺阴道栓剂是由重量计的下述成分制成：环吡酮胺10g、基质700g、硬脂酸5g、氢化蓖麻油30g和苯甲酸钠1g。

6.根据权利要求1所述的环吡酮胺阴道栓剂，其特征在于100支的环吡酮胺阴道栓剂是由重量计的下述成分制成：环吡酮胺10g、基质850g、硬脂酸20g、氢化蓖麻油2g和苯甲酸钠10g。

7.根据权利要求1所述的环吡酮胺阴道栓剂，其特征在于100支的环吡酮胺阴道栓剂是由重量计的下述成分制成：环吡酮胺10g、基质800g、硬脂酸10g、氢化蓖麻油15g和苯甲酸钠5g。

8.根据权利要求1所述的环吡酮胺阴道栓剂在制备治疗霉菌性阴道炎的药物中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于环吡酮胺阴道栓剂在制备治疗念珠菌引起的霉菌性阴道炎的药物中的应用。