[发明专利]用于测量胃限制系统中的阻抗的方法和装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于收集与可植入的限制系统有关的阻抗数据的 装置和方法。

背景技术

特别是在美国，随着肥胖人数持续增加，并且所知道的肥胖对 健康的负面影响越来越多，肥胖变得越来越受到关注。人的体重超 过理想体重100磅或者更多的病理性肥胖尤其引起严重健康问题的 极大风险。因此，大量的注意力被聚焦到治疗肥胖患者上。治疗病 理性肥胖的一种方法是围绕胃的上部设置限制装置，诸如细长的束 带。胃束带典型地包括具有固定端点的填充了流体的弹性囊，该囊 紧邻食道-胃结合部的下部围绕胃，以便在束带上方形成小的胃袋并 在胃中形成减小了的人造口。当流体注入囊中时，束带抵靠胃膨胀， 从而在胃中形成食物摄取限制部分或者人造口。为了减少这种限制， 将流体从束带中去除。束带的作用是减小可利用的胃的容积，并由 此在变得“饱胀”之前减少可被消耗掉的食物量。

食物限制装置还包括类似地围绕胃上部的以机械方式调节的胃 束带。这些胃束带包括任意数量的弹性材料或者传动装置以及驱动 装置，以便调节胃束带。另外，胃束带已经被发展为包括液压和机 械驱动元件。这样的可调节胃束带的例子在2000年5月30日公告 的题为“Mechanical Food Intake Restriction Device”的美国专 利No.6067991中公开，该文献的内容通过引用而包含在本申请中。 还已知的是，通过将可膨胀的弹性囊植入到胃腔本身中来限制胃腔 中可用的食物容积。囊填充有流体以便抵靠胃壁膨胀，并且由此减 少胃内可用的食物容积。

使用上述食物限制装置的每一种进行安全有效的处理都要求所 述装置被有规律地监测并调节以改变施加到胃上的限制程度。使用 束带装置，在最初植入之后束带上方的胃袋的尺寸显著增加。因此， 胃中的人造口最初必须被形成得大到足以使患者能够接收充足养 分，同时胃能够适应束带装置。随着胃袋尺寸增加，束带可被调节 以改变人造口的尺寸。另外，需要改变人造口的尺寸以便适应患者 身体或者治疗状况的变化，或者在更紧急的情况下，减轻梗阻或者 严重食管扩张。传统地，调节液压胃束带要求在休伯针和注射器被 用于穿刺患者皮肤并经注射端口将流体加入到囊中或者从囊中除去 期间按照规定看医生。最近，已经发展了能够以非侵入方式调节束 带的可植入泵。外部程序装置使用遥感技术与植入的泵通信，以便 对泵进行控制。在按照规定看医生期间，医生将程序装置的手持部 分放置在胃植入物附近并将功率信号和命令信号传递给植入物。植 入物又调节束带中的流体水平并将响应命令传递给程序装置。

在这些胃束带的调节过程中，难以确定调节进行得怎样，以及 调节是否具有所需效果。在用于确定调节效力的尝试中，一些医生 采用在正进行调节时吞咽钡的透视法。但是，透视法很昂贵并且由 于医生和患者都承受照射量而是不期望的。其他医生指示患者在调 节过程中或之后饮用一杯水以确定水是否通过调节的人造口。但是， 水法仅仅保证了患者不被阻碍，而不能提供有关调节效力的任何信 息。通常，医生基于他们的已有经验可简单地采用“尽可能尝试” 法，调节的结果可能直到数小时或者数天后当患者经历了对胃腔的 完全阻碍时或者胃束带由于邻靠着束带的过大的交界面压力而导致 胃组织的侵蚀时才被揭示。

发明内容

因此，提供了与可植入的限制装置一起使用的方法和装置，特 别是用于收集与可植入的限制装置有关的阻抗数据的方法和装置。

本发明总的涉及用于收集与可植入的限制装置有关的阻抗数据 的方法和装置。在一种实施方式中，用于在患者体内形成限制的限 制系统被设置成包括用于在患者体内形成限制的可植入的限制装置 (例如可调节的胃束带)。该系统还包括阻抗测量装置以及设置在 可植入的限制装置的组织接触表面上的至少两个传感器电极，所述 阻抗测量装置能够与传感器电极形成电子通信并且测量传感器电极 之间的阻抗。在一些实施方式中，传感器电极能够与由可植入的限 制装置形成的限制附近的组织接触，并且阻抗测量装置能够测量组 织的阻抗。