[发明专利]使用含有替莫唑胺的静脉注射用配制剂的治疗方法

权利要求书

1.用于治疗患有增生性病症的患者的方法，包括向患者施用包含替莫 唑胺或其医药学上可接受的盐的配制剂的步骤，其中所述配制剂通过约1 小时至约2小时静脉内输注而施用。

2.用于治疗患有增生性病症的患者的方法，包括通过约1小时至约2 小时静脉内输注而向患者施用包含替莫唑胺或其医药学上可接受的盐的 配制剂的步骤，其中施用的单次剂量为150mg/m²的所述配制剂实现约5.5 至约10.6μg/mL的替莫唑胺的算术最大血浆浓度(Cmax)及约137至约916 ng/mL的MTIC的算术最大血浆浓度(Cmax)。

3.如权利要求2的方法，其中替莫唑胺的算术平均最大血浆浓度 (Cmax)为约7.4μg/mL，且MTIC的平均最大血浆浓度(Cmax)为约320 ng/mL。

4.用于治疗患有增生性病症的患者的方法，包括通过约1小时至约2 小时静脉内输注而向有此需要的患者施用包含替莫唑胺或其医药学上可 接受的盐的配制剂的步骤，其中单次剂量为150mg/m²的所述配制剂的替 莫唑胺血浆浓度随施用后的时间作图显示约17.6至约37.0(μg.hr)/mL的替 莫唑胺算术AUC(自时间零点至无限时点)，且MTIC的血浆浓度随时间作 图显示约481至约2639(ng.hr)/mL的MTIC算术AUC(自时间零点至无限时 点)。

5.如权利要求4的方法，其中替莫唑胺的算术平均AUC(自时间零点至 无限时点)为约25(μg.hr)/mL，且MTIC的算术平均AUC(自时间零点至无限 时点)为约1004(ng.hr)/mL。

6.用于治疗患有增生性病症的患者的方法，包括通过约1小时至约 2小时静脉内输注而向有此需要的患者施用包含替莫唑胺或其医药学上可 接受的盐的配制剂的步骤，其中施用的单次剂量为150mg/m²的所述配制 剂实现：

约5.5至约10.6μg/mL的替莫唑胺算术最大血浆浓度(Cmax)，及约137 至约916ng/mL的MTIC算术最大血浆浓度(Cmax)；且

其中替莫唑胺的血浆浓度随时间作图显示约17.6至约37.0(μg.hr)/mL 的替莫唑胺算术AUC(自时间零点至无限时点)，且MTIC的血浆浓度随时 间作图显示约481至约2639(ng.hr)/mL的MTIC算术AUC(自时间零点至无 限时点)。

7.如权利要求6的方法，其中替莫唑胺的算术平均最大血浆浓度 (Cmax)为约7.4μg/mL，而MTIC的平均最大血浆浓度(Cmax)为约320 ng/mL；且其中替莫唑胺的算术平均AUC(自时间零点至无限时点)为约25 (μg.hr)/mL，而MTIC的算术平均AUC(自时间零点至无限时点)为约1004 (ng.hr)/mL。

8.如权利要求1至7中任一项的方法，其中所述增生性病症选自：癌、 肉瘤、神经胶质瘤、黑素瘤、肺癌、甲状腺滤泡性癌、胰腺癌、未分化星 状细胞瘤、胰腺癌、膀胱癌、骨髓发育不良、前列腺癌、睾丸癌、淋巴瘤、 白血病、蕈样真菌病、头部及颈部癌、乳腺癌、卵巢癌、结肠直肠癌和/ 或结肠癌及食道癌。

9.如权利要求8的方法，其中所述增生性病症为神经胶质瘤。

10.如权利要求8的方法，其中所述增生性病症为黑素瘤。

11.如权利要求8的方法，其中所述增生性病症为肺癌。

12.如权利要求8的方法，其中所述增生性病症为非小细胞肺癌。

13.如权利要求8的方法，其中所述增生性病症为淋巴瘤。

14.如权利要求8的方法，其中所述增生性病症为头部及颈部癌。

15.如权利要求8的方法，其中所述增生性病症为卵巢癌。

16.如权利要求8的方法，其中所述增生性病症为结肠直肠癌和/或 结肠癌。