[发明专利]一种含有二甲啡烷的泡腾片剂处方、制备方法与用途

权利要求书

1.本发明为一种药用组合物，其特征在于，它是以二甲啡烷为活性成分，与药学上可接受的辅料混合形成的泡腾片剂。

2.如权利要求1所述的一种以二甲啡烷为活性成分的泡腾片剂，其特征在于，所述的二甲啡烷的用量为每单位剂量为2mg-20mg。优选为5-15mg。

3.如权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述药学上可接受的辅料选自填充剂、泡腾剂(酸源和碱源)、矫味剂、粘合剂或润滑剂。

4.如权利要求1所述的泡腾片，所述的填充剂选自乳糖、甘露醇、预胶化淀粉、蔗糖、糊精、山梨醇、淀粉、麦芽糖醇、木糖醇中的一种或几种的混合物；所述的泡腾剂中酸源选自但不仅限于枸橼酸(含水物或无水物)、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸、赖氨酸、精氨酸、乙酰半胱氨酸、枸橼酸二氢钾、酒石酸氢钾、富马酸钠等中的一种或几种的混合物，碱源选自但不仅限于碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钙等其中的一种或几种的混合物；所述的矫味剂选自但不仅限于香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草莓、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷、安塞蜜中之一或其中几种的混合物；所述的润滑剂选自但不仅限于微粉硅胶、硬脂酸镁、PEG6000、滑石粉、氯化钠、十二烷基硫酸钠中的一种或几种的混合物。

5.如权利要求5所述的泡腾片，其特征在于，在制备过程中，酸碱泡腾剂可以直接以干粉的形式与其它组分混合均匀后，采用粉末直接压片法进行；也可以将酸碱泡腾剂与其它组分混合均匀后用水制软材后按照常规的制剂学方法进行片剂的压制；还可以将酸碱泡腾剂分别与部分辅料用水制粒，干燥后进行混合，而后进行片剂的压制。

6.权利要求1-6所述的一种以二甲啡烷为活性成分的药用组合物，可用于治疗各种伴有咳嗽症状的疾病。