[发明专利]人工股骨柄及其人工全髋关节置换假体

说明书

技术领域

本发明涉及人工移植技术，特别是涉及一种针对股骨头缺血性坏死的特异性人工股骨 柄及采用该柄的人工全髋关节置换假体。

背景技术

股骨头缺血性坏死(Avascular Necrosis简称AVN)是临床常见疾病，其病因在于患者 由于各种病因，破坏了股骨头的血供导致股骨头缺血、坏死、塌陷，常导致严重髋关节功 能障碍，是目前常见而又难治的疾病之一。

人工全髋关节假体置换是AVN晚期患者的一种主要的治疗手段。

为解决人工全髋关节假体置换技术中水泥型假体远期松动率逐年增高的问题，从上世 纪七十年代开始在股骨柄侧应用非骨水泥固定技术，而在髋臼侧的应用是从八十年代开始 的，为获得假体的稳定曾经有过许多不同的设计，但只有部分假体获得了成功，经过深入 研究，人们逐渐发现只有在假体和骨之间达到相当的密合度，微动小于28μm到50μm时 才能获得可靠的骨长入，因而假体的几何形状决定了这种密合程度，也决定了假体的远期 存活率。然而，过去已有的表面沟槽、各种组配式设计，以及近年来的解剖型设计均是通 过正常西方人的测量数据经过统计学处理后得到的平均数值设计的，而且这些根据西方人 骨骼数据设计的假体很难和国人的骨骼特征获得较好的匹配，至于为此采取的表面涂层改 进，各种螺钉、棘突等辅助固定设计也仅仅是提供了假体早期稳定，而实现假体远期稳定 的必由之路就是增加假体和骨的型合度。

目前认为钛合金材料仍是最佳的内固定物材料，因为这种材质具有良好的生物相容性 和与皮质骨相仿的弹性模量，因而异物反应小，理论上也会带来较少的应力遮挡，但是这 并不意味着假体与骨的型合度不再重要，相反这为股骨近端的固定提出了更高的要求，因 为股骨髓腔近端存在大量的松质骨，其与钛合金内植物的弹性模量相差很多，而现有假体 设计都没有将假体股骨近端与髓腔皮质骨的型合度提到合适的高度来审视。临床上有经验 的医生总是通过过多的去除松质骨去适应假体的形状来实现可接受的型合度匹配，这无异 于“削足适履”。

影响骨与假体型合度的因素包括年龄、种族、性别等因素，而疾病种类是否为影响髓 腔形状的因素尚未定论，但从最新的研究发现越来越多的文献支持股骨颈骨折与股骨形状 具有相关性。

我国股骨头缺血性坏死导致的关节置换几乎占所有关节置换的40％，施行人工髋关节置 换手术的AVN患者年龄仅大于先天性髋关节病人组，而比骨关节炎和股骨颈骨折患者的年 龄小很多，故假体的存活时间，即实现假体远期稳定尤为重要。

临床中，通过186例AVN患者和213例正常人髋关节影像学数据，分析股骨侧髓腔差 异、股骨前倾角差异及髋臼特征差异，发现我国AVN患者的髓腔前侧和内外侧曲线和常人 存在统计学差异，以倒香槟型为主，这与术中所见相符。因此，根据AVN患者的骨骼特征 来制作与其骨骼特征相匹配的置换假体具有重要的意义。

发明内容

本发明为了解决现有人工髋关节置换假体不能很好地与股骨进行型合、难以保证假体 远期稳定的技术问题，本发明提供一种按照AVN患者股骨特征统计数据而设计的人工股骨 柄置换假体，保证其与AVN患者的股骨特征具有较好的匹配特性，以获得良好的远期稳定。

本发明的另一个目的在于提供一种应用该人工股骨柄的人工全髋关节置换假体。

本发明的技术方案如下：

一种人工股骨柄，包括颈部段和锚定部段，其特征在于：所述锚定部段的内侧曲线为 AVN患者对应部位的解剖曲线。

所述锚定部段的内侧曲线的方程式为y＝±A₁x³+A₃x²±A₃x+A₄；其中A₁、A₂、A₃、A₄均为系数，A₁取值范围为-0.17000～0.04054，A₂取值范围为-2.00586～7.10783，A₃取值范围 为-87.75095～40.25685，A₄取值范围为-246.58554～338.85144。

所述内侧曲线部分长度为锚定部段总长度的10％～100％。

所述锚定部段的前侧曲线为AVN患者对应部位的解剖曲线。