[发明专利]葛根素液体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种制备葛根素液体制剂的方法，包括如下步骤：

将葛根素溶于水中，再向其中加入等渗调节剂，混匀得到溶液I；所述水的温度为80-90℃；所述水为注射用水；将所述溶液I的pH值调节至5.0-5.3，将所述溶液I的温度降低至大于等于40℃小于等于45℃；

将溶液I进行0.22μm孔径过滤，得到滤液a；再将滤液a用截留分子量为10000道尔顿的超滤膜超滤，得到滤液b；将滤液b进行0.22μm孔径过滤，得到滤液c；将滤液c进行0.22μm孔径过滤，得到葛根素液体制剂。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述等渗调节剂为氯化钠或葡萄糖。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于：所述葛根素与所述等渗调节剂的质量比为1-2∶4-50。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述pH值是用盐酸、磷酸、枸橼酸、冰醋酸中任一种进行调节的。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述方法中包括将所述葛根素液体制剂进行灭菌的步骤；所述灭菌的方法是在115℃-121℃的条件下，热压灭菌15-50分钟。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述液体制剂为注射剂。

7.权利要求1-6任一所述方法制得的葛根素液体制剂。