[发明专利]一种制备缓控释制剂的方法

权利要求书

1.一种制备缓控释制剂的方法，其特征是，包括如下步骤：

步骤一，按质量百分比1∶0.1～100的比例，将具有生物活性的原料与乙基维生素、或PEG类、或HPMC类混合，制成溶液或混悬液，备用；

步骤二，预先制备好所需颗粒或小丸，备用；

步骤三，按质量百分比1∶1～20的比例，将上述步骤一制成的液体喷入步骤二制成的颗粒或小丸中混合，并压制成片或装填胶囊。

2.根据权利要求1所述制备缓控释制剂的方法，其特征是，上述步骤二的颗粒或小丸，是按质量百分比1∶0.1～100的比例，将具有生物活性的原料与乳糖、淀粉、糊精、纤维素类混合制成。

3.根据权利要求1所述制备缓控释制剂的方法，其特征是，上述步骤二的颗粒或小丸不含生物活性物质。

4.根据权利要求1所述制备缓控释制剂的方法，其特征是，上述步骤三，按质量百分比1∶1～10的比例，将上述步骤一制成的液体喷入步骤二制成的颗粒或小丸中混合，并压制成片或装填胶囊。

5.根据权利1所述的制备缓控释制剂的方法，其特征是，上述步骤一按比例将具有生物活性的原料与乙基维生素、或PEG类、或HPMC类混合后，还需要加入水或乙醇或异丙醇或丙二醇或丙酮，制成所需要的溶液或混悬液。

6.根据权利5所述的制备缓控释制剂的方法，其特征是，上述加入水或乙醇或异丙醇或丙二醇或丙酮制成的溶液或混悬液，在步骤三时，按照质量百分比1∶1～20的比例，将制备好的颗粒或小丸喷入加入水或乙醇或异丙醇或丙二醇或丙酮制成的溶液或混悬液中混合。

7.根据权利6所述的制备缓控释制剂的方法，其特征是，上述颗粒或小丸喷入加入水或乙醇或异丙醇或丙二醇或丙酮制成的溶液或混悬液内并按比例混合，再加入润滑剂硬脂酸镁、和/或滑石粉、和/或微粉硅胶的混合物制成颗粒，或小丸，或口服溶液，最后，压制成片或装填胶囊。

8.根据权利7所述的制备缓控释制剂的方法，其特征是，所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中一种，或其混合物。

9.根据权利1所述的制备缓控释制剂的方法，其特征是，所述生物活性的原料是硝苯地平、卡托普利、双氯酚酸钠、酮洛芬、萘普生、硫普罗宁、阿司匹林、对乙酰氨基酚、盐酸美沙酮、盐酸伪麻黄碱、硫酸伪麻黄碱、咖啡因、马来酸氯苯那敏、氯化钾、盐酸氨溴索的一种，或多种，或缓控释组份与其它活性成份的组合物。

10.根据权利1所述的制备缓控释制剂的方法，其特征是，所述PEG类是PEG4000～20000中的一种，或其组合；溶液为水或乙醇或异丙醇或丙二醇或丙酮。