[发明专利]一种枸橼酸西地那非口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1、一种枸橼酸西地那非口腔崩解片，其特征在于口腔崩解片的重量份组成为：枸橼酸西地那非2.5-10份，稀释剂10-20份，崩解剂0.5-1份，润滑剂0.1-0.2份，矫味剂占0.05-0.1份，粘合剂0.01-0.02份，其中稀释剂为壳聚糖以及与选自乳糖、甘露醇的一种或两种共同组成的组合物，壳聚糖在稀释剂中的重量比例为30％-70％。

2、根据权利要求1的口腔崩解片，其中所述的壳聚糖在稀释剂中的重量比例为40％-50％。

3、根据权利要求1的口腔崩解片，其中所述的崩解剂为低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基淀粉钠中的一种或其组合。

4、根据权利要求1的口腔崩解片，其中所述的润滑剂为硬脂酸镁或十二烷基硫酸钠。

5、根据权利要求1的口腔崩解片，其中所述的粘合剂为聚维酮K30。

6、根据权利要求1的口腔崩解片，其中所述的矫味选自阿司帕坦、薄荷香精。

7.根据权利要求1的口腔崩解片，其制备方法包括以下步骤：

(1)按处方取枸橼酸西地那非和稀释剂、崩解剂，混合均匀，得混合物；

(2)取聚维酮K30，溶于乙醇溶液中，制成含2％聚维酮K30的乙醇溶液；

(3)在步骤1的混合物中加入2％浓度的聚维酮K30的乙醇溶液，过20目筛制颗粒，40℃-60℃干燥后，16目筛整粒；

(4)在整粒后的颗粒中加入润滑剂、矫味剂，压片，即得。