[发明专利]丹香胶囊及其制备方法

说明书

技术领域    本发明涉及一种治疗妇科疾病的中药制剂，并涉及该制剂的制备方法，该中药制剂适用于慢性盆腔炎的治疗。

背景技术    现有的治疗妇科疾病的中药种类繁多，但传统的制药工艺程序简单、提纯困难，药物稳定性差，生物利用率低，有效成分难于确定，造成该类型的中药功效不确切。特别是对于治疗慢性盆腔炎，针对性差，疗效不能令人满意。

发明内容    本发明旨在提供一种丹香胶囊及其制备方法，用以克服已有产品和制备方法的缺陷，所要解决的技术问题是：通过科学合理的药剂处方和制药工艺将中药中的有效成分充分地提取从而制备一种具有理气化瘀、止痛散结功效的适用于治疗妇科疼痛、慢性盆腔炎的丹香胶囊。

为了解决上述技术问题，本发明采用了以下技术方案。

一种丹香胶囊，其特征在于其处方为：丹参6--180份，蒲公英12--300份，白花蛇舌草12--300份，当归3--120份，川芎1--90份，延胡索6--180份，香附3--120份，刘寄奴3--120份，荔枝核12--300份，肉桂1--90份，小茴香6--180份，炒制的乳香3--120份，炒制的没药3--120份，青皮3--120份，乌药3--120份；所述的份均指重量份。

优选的处方为：丹参10--150份，蒲公英20--270份，白花蛇舌草20--270份，当归5--90份，川芎3--60份，延胡索9--150份，香附5--90份，刘寄奴6--100份，荔枝核20--270份，肉桂1--60份，小茴香10--150份，炒制的乳香5--90份，炒制的没药5--90份，青皮5--90份，乌药5--90份。

最优选的处方为：丹参105份，蒲公英210份，白花蛇舌草210份，当归60份，川芎30份，延胡索90份，香附60份，刘寄奴72份，荔枝核210份，肉桂18份，小茴香105份，炒制的乳香60份，炒制的没药60份，青皮72份，乌药60份。

所述的丹香胶囊的第一种制备方法，其特征在于包括以下步骤：

所述十五味中药分别粉碎后，过筛，按比例混合，加入中药重量0--30％的辅料，混匀；制粒；装入胶囊。

所述的丹香胶囊的第二种制备方法，其特征在于包括以下步骤：将所述十五味中药按比例混合；加水煎煮1次或1次以上；取煎液，煎煮1次以上时合并煎液；过滤；将滤液浓缩到50℃时相对密度为1.25-1.30克/立方厘米；与中药重量0--30％的辅料混匀；干燥；粉碎；过筛；制粒；装入胶囊。

所述的丹香胶囊的第三种制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1)、按比例称取所述十五味中药，将其中一部分粉碎备用，其余进入第2)步；

2)、未粉碎的中药加水煎煮1次或1次以上；取煎液，煎煮1次以上时合并煎液；过滤；将滤液浓缩到50℃时相对密度为1.25-1.30克/立方厘米；

3)、将第2)步的提取浓缩液与第1)步粉碎备用部分以及中药重量0--30％的辅料混匀；干燥；粉碎；过筛；制粒；装入胶囊。

其中第三种制备方法的优选方法是：

所述十五味中药中，取三分之一量的丹参，粉碎成细粉，过筛，备用；其余十四味与剩余丹参加水煎煮3次，第一次加10倍量水，煎煮1小时，第二次加8倍量水，煎煮1小时，第三次加6倍量水，煎煮1小时；合并煎液；滤过；将滤液浓缩到50℃时相对密度为1.25-1.30克/立方厘米；加入丹参细粉和中药重量0--30％的辅料，混匀；干燥；粉碎；过筛；制粒；装入胶囊。

本发明的积极效果在于：

本丹香胶囊具有理气化瘀、止痛散结的功效。对气滞血瘀之妇人腹痛症、慢性盆腔炎疗效显著。

本制备方法的优点是：本制剂是在传统汤剂的基础上研发而成的，制备工艺以加水加热煎煮为主要提取方法，能够充分地提取药物的有效成分，且胶囊剂具有能掩盖药物的不良气味，易被患者接受；能提高药物的稳定性；生物利用度高，分散快、吸收好等特点，达到了更好的疗效。

烟台市牟平区中医医院自2003年开始临床应用本制剂，到2008年10月底，治疗典型病例192例。显效125例，有效160例，总有效率达到83.33％，显效率65.1％。

具体实施方式    下面结合具体实施方式进一步说明本发明。

【制备实施例】

实例一