[发明专利]含有莪术油成分的治疗灰指甲药物

说明书

发明领域

本发明涉及一种包含莪术油成分的治疗灰指甲药物及其制备方法。具体而 言，本发明涉及一种液体制剂，这种制剂含有莪术油和冰醋酸酸成分，可以有 效治疗真菌感染引起的灰指甲，以及涉及制备制剂的方法。

发明背景

灰指甲(也称甲癣、甲疮、甲真菌病)主要是由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌三 大真菌感染引起，且存在相当比例的混合感染。真菌可产生约150种不同毒素， 其中不少毒素可致癌且毒性极强，如霉菌中黄曲霉素B1的毒性比巨毒品氰化钾 还毒几十倍，是强致癌物。灰指甲不仅影响人整体美观，而且危害健康，由于 灰指甲易感染给家人和朋友，会对患有灰指甲的病人的工作和生活带来很大不 便，严重影响心情，造成异常心理障碍。灰指甲不但传染、危害皮肤组织，也 同样入侵人体内部器官，甚至导致死亡。

莪术油是从姜科植物莪术的干燥根茎中提取的挥发油，含挥发油1～1.5％。 油中主成分为倍半烯类。从根茎分得的倍半倍萜有蓬术环氧酮、蓬莪术酮、蓬 莪术环二烯、蓬莪术烯、蓬莪术环二烯酮、异蓬莪术环二烯酮、篷莪术烯酮、 表蓬莪术环二烯酮、姜黄二酮、姜黄醇酮、姜黄环氧奥烯醇、原姜黄环氧奥烯 醇、异姜黄环氧奥烯醇、姜黄环氧奥醇、姜黄奥二醇。还含姜黄素、去氢姜黄 二酮。莪术油含有的倍半萜烯醇、莪术醇、α-姜烯、桉油精、α-茨烯等多种 化学成分，具有广谱的抗病原微生物的作用(抗真菌、抗细菌、抗病毒、抗支 原体等)。莪术油注射剂和栓剂为临床常用药物，疗效确切，深受患者欢迎。

发明详述

治疗灰指甲的外用药物多为水溶性，比如醋酸或其它中药提取成分，由于 指甲是一层致密的角质组织，所以这些药物很难深入指甲内部达到杀菌效果， 而莪术油为油溶性抗菌药物，具有更好的脂溶性，更利于渗透入指甲，发挥药 理活性，治愈疾病。因此，我们设计开发含有莪术油成分治疗灰指甲药物。

该制剂中莪术油做为主要治疗药物；冰醋酸和苯甲酸作为辅助抑菌成分； 吐温80作为表面活性剂使莪术油溶于水中，保持溶液稳定，兼有抑菌作用；乙 醇为助溶剂，兼有抑菌作用。处方设计合理，工艺简单，使用多种药物共同作 用杀灭有害真菌，得到良好效果。

这种治疗灰指甲的药液由以下成分构成，包括：莪术油(0.1％-5.0％)，吐 温80(10.0％-20.0％)，苯甲酸(0.1％-1.0％)，冰醋酸(20.0％-40.0％)，乙醇 (5.0％-20.0％)，加水至足量。

制法：取莪术油、苯甲酸、吐温80混匀，倒入冰醋酸、乙醇和水的混合液 中，搅拌混匀，即得。该品为淡黄色透明液体。

实施例1：取莪术油1g，加苯甲酸0.5g，吐温10g混匀，得溶液A。

取冰醋酸35g，加乙醇10g，水20g混匀，得溶液B。

将溶液A倒入溶液B中，混匀，加水至足量。

使用方法：本制剂为外用药，使用时直接涂于患病指甲或将指甲浸泡入药液 内即可，使用方便。