[发明专利]5-甲基-7-甲氧异黄酮的三种晶型、其制法和其药物组合物与用途

权利要求书

1.5-甲基-7-甲氧异黄酮的晶B型固体物质，其特征在于，其化学纯度与晶型纯 度均大于95％且不含结晶水或其它结晶溶剂成分，当使用粉末X射线衍射分析采 用CuK_a辐射实验条件时衍射峰位置2-Theta值(°)或d值衍射峰相对强度 峰高值(Height％)或峰面积值(Area％)具有如下表示：

2.权利要求1中所述5-甲基-7-甲氧异黄酮的晶B型样品的制备方法，其特 征在于，先用四氢呋喃或二氯甲烷溶剂在15～25℃常温状态下将5-甲基-7-甲氧异 黄酮样品完全溶解、控制温度于45℃利用真空抽滤或旋蒸方法将样品中的溶剂快 速抽滤或蒸干、样品再经干燥工艺最终制备获得5-甲基-7-甲氧异黄酮的晶B型固 体样品。

3.权利要求1中所述5-甲基-7-甲氧异黄酮的晶B型样品的制备方法，其特征 在于，先用二氯甲烷加乙酸乙酯比例为1∶1配置成混合溶液后在15～25℃常温状态 下将5-甲基-7-甲氧异黄酮样品完全溶解、控制温度于50℃利用真空抽滤或旋蒸方 法将样品中的溶剂快速抽滤或蒸干、样品再经干燥工艺最终制备获得5-甲基-7-甲 氧异黄酮的晶B型固体样品。

4.一种药物组合物，以5-甲基-7-甲氧异黄酮晶型固体物质作为药物活性成分， 其特征在于，含有权利要求1中所述的5-甲基-7-甲氧异黄酮的晶B型。

5.根据权利要求4的药物组合物，其特征在于，5-甲基-7-甲氧异黄酮的每日 用药剂量在50～1000mg范围内。

6.根据权利要求4的药物组合物，其特征在于，所述的组合物的剂型是片剂、 胶囊、丸剂、针剂、缓释或控释药物制剂。

7.权利要求4的药物组合物在制备治疗心脑血管疾病、骨质疏松症、炎症、代 谢性疾病的药物中的应用。

8.权利要求1中所述的5-甲基-7-甲氧异黄酮晶B型成分在制备防治心脑血管 系统疾病、神经系统疾病、骨质疏松症、代谢性疾病、炎症的药物中的应用。