[发明专利]透明质酸化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法

权利要求书

1、一种透明质酸化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：

1)透明质酸校准品；

2)亲和素化的固相载体；

3)生物素化的透明质酸多克隆抗体或单克隆抗体；

4)透明质酸结合蛋白的标记物；

5)上述标记物所作用的化学发光底物；以及

6)洗涤液。

2、如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述亲和素化的固相载体为微孔板、塑料珠、塑料管或磁性颗粒。

3、如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述标记物为酶或化学发光剂。

4、如权利要求3所述的标记物，其特征在于，所述酶为碱性磷酸酶或辣根过氧化物酶；所述化学发光剂为吖啶酯、鲁米诺、异鲁米诺。

5、如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述化学发光底物为1，2-二氧乙烷类衍生物、鲁米诺、异鲁米诺或过氧化氢。

6、一种制备权利要求1所述试剂盒的方法，其特征在于包括以下步骤：

1)以透明质酸纯品配制透明质酸校准品；

2)固相载体包被亲和素；

3)使透明质酸的多克隆抗体或单克隆抗体生物素化；

4)用标记物标记透明质酸结合蛋白；

5)配制化学发光底物；

6)配制洗涤液；

7)分装上述透明质酸校准品、生物素化的透明质酸多克隆抗体或单克隆抗体、透明质酸结合蛋白标记物、化学发光底物和洗涤液；以及

8)组装为成品。

7、如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述固相载体包被亲和素的步骤2)采用以下方法：用0.050M pH值为9.6的碳酸盐缓冲液配制成所需浓度的亲和素包被液，并将包被液负载于固相载体上；经生理盐水洗涤、BSA封闭，抽湿干燥后用铝箔袋密封。

8、如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述透明质酸结合蛋白标记物为酶标记物或化学发光剂标记物。

9、如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述酶为碱性磷酸酶或辣根过氧化物酶，化学发光剂为吖啶酯、鲁米诺、异鲁米诺。

10、如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述化学发光底物为1，2-二氧乙烷类衍生物、鲁米诺、异鲁米诺或过氧化氢。