[发明专利]匹多莫德胶囊制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种匹多莫德的胶囊制剂，包括化学结构如下式(I)所示的作为活性成分的匹多莫德。

2.根据权利要求1所述的胶囊制剂，其特征在于匹多莫德和药用辅料的重量比为1∶0.025～1∶0.5。

3.根据权利要求2所述的胶囊制剂，其特征在于所述药用辅料包括崩解剂、粘合剂、润滑剂中的一种或几种。

4.根据权利要求3所述的胶囊制剂，其特征在于所述崩解剂包括交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基淀粉钠、淀粉、低取代的羟丙基纤维素、部分预胶化淀粉、微晶纤维素的一种或几种。

5.根据权利要求3所述的胶囊制剂，其特征在于所述粘合剂包括蔗糖、葡萄糖、聚乙烯吡咯烷酮、淀粉浆、羧甲基淀粉钠的一种或几种。

6.根据权利要求3所述的胶囊制剂，其特征在于所述润滑剂包括滑石粉、硬脂酸镁中的一种或两种。

7.根据权利要求1～6任一项所述的胶囊制剂，其特征在于单粒胶囊中所含匹多莫德的重量为100～600mg。

8.根据权利要求7所述的胶囊制剂，其特征在于单粒胶囊中所含匹多莫德的重量为200～400mg。

9.一种制备权利要求1～6任一项所述的匹多莫德胶囊制剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：

(a)将药用辅料分别过100目筛，称取处方量的匹多莫德和药用辅料；

(b)将称量好的匹多莫德和药用辅料按等量递增原则混合均匀，加入适量粘合剂制成软材；

(c)将软材过筛，干燥，整粒，装入胶囊，得成品。