[发明专利]一种六味安消中药制剂的质量控制方法

权利要求书

1.一种六味安消中药制剂的质量检测方法，其特征在于，其鉴别方法由以下内容组成：

诃子的鉴别：取本品制剂的内容物1g，加无水乙醇10ml，超声10min，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取诃子对照药材0.1g，同法制备，作为对照药材溶液；照《中国药典》一部附录项VI B薄层色谱法实验，吸取上述供试品溶液及对照药材溶液各10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，用3∶2∶1的氯仿-乙酸乙酯-甲酸为展开剂展开，取出晾干，喷以10％的硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

土木香的鉴别：取本品内容物2g，加乙醚50ml，置水浴加热回流30min，放冷，滤过，滤液蒸干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取土木香内酯与异土木香内酯对照品，加甲醇制成每1ml各1mg的混合溶液，作为对照品溶液；照《中国药典》一部附录项VI B薄层色谱法实验，吸取上述供试品溶液与对照品溶液各5μL，分别点于同一4％醋酸钠硅胶G薄层板上，用8∶1的石油醚-乙酸乙酯为展开剂，其石油醚的温度为30-60℃，展开11cm，取出晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，置105℃加热至斑点显色清晰，置365nm紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱上相应的位置显相同颜色的蓝紫色斑点；

大黄的鉴别：取本品制剂的内容物1g，加甲醇20ml，超声30min，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取大黄对照药材0.1g，加甲醇超声提取1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30min，立即冷却，用乙醚分两次提取，每次20ml，合并乙醚液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液；另取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照《中国 药典》一部附录项VI B薄层色谱法实验，吸取供试品溶液以及上述对照药材溶液和对照品溶液各5μL，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以比例30∶10∶0.5的正己烷-醋酸乙酯-甲酸为展开剂展开，取出晾干，置365nm紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨气中熏后，日光下检视，斑点为红色；

山奈的鉴别：取本品内容物1g，加甲醇20ml超声30min，放冷滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取山奈对照药材0.5g，加乙醚50ml，水浴加热回流30min，放冷滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液；照《中国药典》一部附录项VI B薄层色谱法实验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μL，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以15∶4∶2∶0.5的石油醚-苯-醋酸乙酯-甲酸为展开剂，石油醚的温度为60℃-90℃，展开，取出晾干，喷以5％茴香醛硫酸溶液，105℃烘数分钟，在365nm紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。