[发明专利]盐酸罗匹尼罗缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸罗匹尼罗缓释制剂，包含(1)含药颗粒，主要含有盐酸罗匹尼罗和赋形剂，(2)至少一层包衣膜层，由一种疏水性物质和一种可塑性赋形剂组成，以形成包衣颗粒，其中该包衣颗粒中的包衣量占颗粒总重的5％～60％，(3)其他赋形剂，所述包衣颗粒被装入硬胶囊或和赋形剂一起被装入硬胶囊或压成片。

2.根据权利要求1所述的盐酸罗匹尼罗缓释制剂，其中该包衣颗粒是通过至少一层包衣膜包衣含盐酸罗匹尼罗的颗粒而得的，所述包衣膜由一种疏水性材料、一种肠溶性聚合物和一种增塑剂组成。

3.根据权利要求1或2所述的盐酸罗匹尼罗缓释制剂，其中该包衣颗粒包有两层。

4.根据权利要求1或2所述的盐酸罗匹尼罗缓释制剂，其中该包衣颗粒是至少两种具有不同包衣组成或包衣量的包衣颗粒的混合物。

5.根据权利要求1或2所述的盐酸罗匹尼罗缓释制剂，其中该包衣颗粒的包衣中的疏水性成膜材料7是一种选自乙基纤维素和一种丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物的水不溶性聚合物。

6.根据权利要求1或2所述的盐酸罗匹尼罗缓释制剂，其中该包衣颗粒的包衣中的增塑剂是柠檬酸三乙酯、氢化蓖麻油、甘油脂肪酸酯、聚乙二醇或邻苯二甲酸二乙酯。

7.根据权利要求2所述的盐酸罗匹尼罗缓释制剂，其中该包衣颗粒的包衣中肠溶材料是一种甲基丙烯酸共聚物或羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯。

8.根据权利要求1所述的盐酸罗匹尼罗缓释制剂，其中赋形剂是羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、淀粉、聚维酮或交联羧甲基纤维素钠。